- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01019122
Aivovammaisten lasten luun kasvun pituussuuntainen arviointi
tiistai 8. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Akron Children's Hospital
Luun kasvun ja kehityksen pitkittäinen arviointi aivovammaisten lasten laitospohjaisessa populaatiossa
Vuonna 2003 Hattie Larlhamissa asuvista lapsista, joilla on aivohalvaus, saatiin havainnollistavia kasvu- ja luun tiheystietoja osana tutkimusta, jossa verrattiin kasvua olemassa olevaan tietokantaan kotona asuvista CP-potilaista.
Tutkimukseen osallistuneet alkuperäiset asukkaat ovat nyt täysi-ikäisiä.
Koska pitkittäissuuntaisia luun tiheysmittauksia ei ole tehty laitoksessa olevilla aikuisilla, joilla on vaikea CP, tutkijoiden tavoitteena on saada 6 vuoden seurantatiedot alkuperäiseen tutkimukseen ilmoittautuneilta asukkailta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pitkäaikaishoitolaitoksen asukkaat vammaisille lapsille, joilla on vaikea tai syvä CP ja jotka eivät ole liikkuvia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hattie Larlhamin vammaisten lasten keskuksen (HLCCD) asukas
- Aiemmin osallistunut Growth in a Facility-based Population of Children with Cerebral Parsy -tutkimukseen vuonna 2003
Poissulkemiskriteerit:
- HLCCD:n asukas, joka ei ollut mukana aivovammaisten lasten kasvua laitospohjaisessa populaatiossa -tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Dexa Scan
Vuoden 2003 tutkimuksen tukikelpoiset potilaat saavat jatkotutkimuksen Dexa-skannauksesta.
|
Vasemman ja oikean distaalisen reisiluun, sitten lannerangan ja koko kehon dekskakuvaus, jos mahdollista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannaustulokset
Aikaikkuna: 6 vuotta alkuperäisestä DEXA-skannauksesta
|
6 vuotta alkuperäisestä DEXA-skannauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Reed, PharmD, Akron Children's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Richard Henderson, MD, PhD, University of North Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bone Growth in CP Patients
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .