Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan B-cure-laserhoidon turvallisuutta ja tehoa diabeettisten kroonisten haavojen hoidossa

torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Valo on vuosisatojen ajan ollut tunnettu ja tehokas parantamismenetelmä. 1900-luvun alussa yritettiin ensimmäisen kerran tiivistää valoenergiaa ja jakaa sitä korkeammalle tasolle, jota käytettiin menestyksekkäästi moniin toisessa maailmansodassa haavoittuneisiin sotilaisiin. Stimuloidun emission kvanttiilmiöön perustuva laser esiteltiin ensimmäisen kerran 1960-luvun alussa ja se sai heti monia käyttökohteita kaikilla lääketieteen aloilla. Kuluneen vuosikymmenen aikana on tehty monia erilaisia ​​tutkimuksia, joissa pyrittiin arvioimaan sen vaikutuksia laserhoito haavojen paranemisen ominaisuuksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) tehoa ja turvallisuutta ei-paraantuvien diabeettisten jalkahaavojen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tunnettu diabetes mellitus
  2. Aktiivinen krooninen haava jalassa, jota on hoidettu perinteisesti yli 3 kuukautta.
  3. Ei tunnettua osteomyeliittiä.
  4. Haavan koko: 1-8 cm2.
  5. Ikäraja: 21-75
  6. Sukupuoli: mies ja nainen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osteomyeliitin merkkejä.
  2. Kyky tutkia luuta paikallisen tai systeemisen infektion ja viittaavien radiologisten ominaisuuksien kanssa tarjosi osteomyeliitin kliinisen diagnoosin.
  3. Haavan alla olevassa luussa on aktiivista osteomyeliittiä.
  4. Raskaana olevat naiset.
  5. Lapset alle 21.
  6. Syövän esiintyminen tai tunnettu samanaikainen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä,
Kontrolliryhmää käsitellään vale-B-cure laserkoneella, joka lähettää vain vihreää merkkivaloa eikä 808nm laseria.
Laite: tavallinen kotihoito

Kaikki hoidot suorittavat koulutetut tutkimushoitajat, jotka antavat normaalin hoidon kaikille heidän hoidossaan oleville osallistujille.

Jokainen hoito koostuu seuraavista vaiheista:

Perusteellinen huuhtelu antiseptisellä saippualla (Septal scrub) lämpimällä vedellä.

Jalkojen kuivaus imeytyvällä kertakäyttöisellä paperipyyhkeellä. Puhtaita lateksikäsineitä käyttäen hoitaja säteilee haavan LLLT 808, B-cure laserkoneella seuraavalla tavalla.
Kokeellinen: tutkimus, LLLT-808 B-cure laser kone
Tutkimusryhmää hoidetaan LLLT-808 B-cure laserkoneella, joka lähettää 808nm lasersäteen yhdessä vihreän merkkivalon kanssa.
Laite: LLLT-808 B-kovettuva laserkone

Tutkimukseen tulopäivästä lähtien haavaumia hoidetaan kahdesti päivässä riippumatta siitä, mitä hoitoa siihen asti on käytetty.

Kaikki hoidot suorittavat koulutetut tutkimushoitajat, jotka antavat normaalin hoidon kaikille heidän hoidossaan oleville osallistujille.

Jokainen hoito koostuu seuraavista vaiheista:

Perusteellinen huuhtelu antiseptisellä saippualla (Septal scrub) lämpimällä vedellä.

Jalkojen kuivaus imeytyvällä kertakäyttöisellä paperipyyhkeellä. Puhtaita lateksikäsineitä käyttäen hoitaja säteilee haavan LLLT 808, B-cure laserkoneella seuraavalla tavalla.

Laserkoneen osa, josta lasersäde säteilee - säteen suojus, puhdistetaan 70-prosenttisella alkoholilla. Puhdistus suoritetaan koneen ollessa alaspäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Arvioida b-cure laserin tehoa potilailla, joilla on diabetes mellituksen aiheuttamia säären ihohaavoja
Teho arvioidaan haavan syvyyden mittauksella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
turvallisuutta
turvallisuus arvioidaan laskemalla haitalliset tapahtumat kussakin ryhmässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • becure-CTIL-HMO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalkahaava

Kliiniset tutkimukset tavallinen kotihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa