Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia autologisen kantasolusiirron kanssa tai ilman sitä potilaiden hoidossa, joilla on keskushermoston B-solulymfooma

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Satunnaistettu vaiheen II koe myeloablatiivista ja ei-myeloablatiivista konsolidaatiokemoterapiasta äskettäin diagnosoidun primaarisen keskushermoston B-solulymfooman hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä vaikutuksia (hyviä ja/tai huonoja) kemoterapialla ja kantasolusiirrolla pelkkään kemoterapiaan verrattuna on primaariseen keskushermoston B-solulymfoomaan. Tällä hetkellä parasta hoitoa potilaille, joilla on primaarinen keskushermoston B-solulymfooma, ei tunneta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Verrata myeloablatiivisella HDT/ASCT-konsolidaatiohoitostrategialla hoidettujen potilaiden kahden vuoden etenemisvapaata eloonjäämisaikaa potilaisiin, joita hoidettiin ei-myeloablatiivisella konsolidaatiokemoterapialla sytarabiinilla ja etoposidilla

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Vertaa kahden vuoden tapahtumavapaata eloonjäämistä (EFS) potilailla, joita hoidettiin konsolidaatio-HDT/ASCT-hoidolla, verrattuna niihin, joita hoidettiin konsolidaatiokemoterapialla, joka koostuu etoposidista ja sytarabiinista.
  2. Vertailla HDT/ASCT-yhdistelmällä hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämistä verrattuna etoposidista ja sytarabiinista koostuvalla konsolidaatiokemoterapialla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjäämiseen.
  3. Arvioida HDT/ASCT:n konsolidaatioon ja etoposidista ja sytarabiinista koostuvaan konsolidaatioon liittyvät toksisuudet
  4. Diffuusio-MRI-mittareiden (ADCmini, ADC25 % ja ADCmean) määrittäminen ennen induktiokemoterapiaa, yhden täyden induktiokemoterapiasyklin jälkeen ja induktiokemoterapian lopussa vasteen ja tuloksen ennustajana (CALGB 581101)
  5. Aivojen FDG-PET-metriikan määrittäminen (kasvain SUV ja kasvain vs. tausta-SUV) ennen induktiokemoterapiaa, yhden täyden induktiokemoterapiasyklin jälkeen ja induktiokemoterapian lopussa vasteen ja tuloksen ennustajana (CALGB 581101)
  6. Sen määrittäminen, liittyykö matalan lähtötason ADC-mittauksiin lyhyempi PFS ja käyttöjärjestelmä (CALGB 581101)
  7. Sen määrittämiseksi, liittyykö kasvaimen SUV:n väheneminen > 25 % aivojen FDG-PET/CT:llä yhden induktiohoitojakson jälkeen parantuneeseen PFS:ään ja käyttötilaan (CALGB 581101)
  8. Määrittää, mitkä IHC-pohjaiset biomarkkerit ennustavat haitallista ennustetta (CALGB 151113)
  9. Sen määrittämiseksi, mitkä IHC-pohjaiset biomarkkerit ennustavat suotuisaa ennustetta (CALGB 151113) BCL6:lle (B-solu CLL/lymfooma 6) ja STAT 6:lle (signaalimuunnin ja transkription 6 aktivaattori, interleukiini-4 indusoitu)
  10. Analysoida kasvainkudosta geeniekspressioprofiilien varalta ja korreloida nämä profiilit hoitotuloksiin (CALGB 151113)
  11. Sen määrittämiseksi, ennustaako CSF-proteomi tuloksia (ennustemarkkeri) hoitohaarasta (CALGB 151113) riippumatta (IL-10 (interleukiini 10) ja C3 (komplementtikomponentti 3))
  12. Konsolidaatio-HDT/ASCT-hoitoa saaneiden potilaiden neurokognitiivisten toimintojen arvioimiseksi konsolidaatiokemoterapialla (etoposidilla ja sytarabiinilla) hoidetuilla potilailla mitattuna International PCNSL Collaborative Group (IPCG) neurokognitiivisen pariston sarjaannolla ja arvioida pitkän aikavälin selviytymiserot kaksi kättä (CALGB 71105)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Dayton Physicians LLC-Samaritan North
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Middletown, Ohio, Yhdysvallat, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Sidney, Ohio, Yhdysvallat, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Dayton Physicians LLC-Upper Valley
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Surgical Associates Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie, Oregon, Yhdysvallat, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Yhdysvallat, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Yhdysvallat, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  1. Sairauden dokumentointi: Primaarisen keskushermoston diffuusin suuren B-solulymfooman diagnoosi, joka on vahvistettu jollakin seuraavista: aivobiopsia tai resektio, aivo-selkäydinneste ja lasiainen.
  2. Muut lymfoomat: Potilailla ei saa olla näyttöä tai historiaa non-Hodgkin-lymfoomasta (NHL) keskushermoston ulkopuolella.
  3. Aiempi hoito: Potilailla ei saa olla aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa lymfooman vuoksi.
  4. Ikä – Potilaiden tulee olla 18–75-vuotiaita.
  5. Karnofsky Performance Scale - Potilaiden tulee mitata Karnofsky Performance Scale ≥ 30 (≥ 50 60-70-vuotiailla potilailla).
  6. Raskaus ja hoitotyön tila – Potilaiden ei saa olla raskaana eivätkä imetä; hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 10-14 päivää ennen ilmoittautumista; lisäksi naisten ja miesten, jotka voivat tulla raskaaksi, on sitouduttava käyttämään tehokasta ehkäisyä koko osallistumisensa ajan tähän tutkimukseen; sopivia ehkäisymenetelmiä ovat raittius, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, implantoitavat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet tai kaksoisestemenetelmä (kalvo ja kondomi)
  7. HIV – Potilailla on oltava negatiivinen HIV-serologia.
  8. Hepatiitti – Potilailla on oltava negatiivinen HCV-serologia (ellei HBsAb-positiivinen potilas ole äskettäin saanut HBV-rokotetta, tässä tapauksessa HBcAb:n tulee olla negatiivinen). Kaikki potilaat on tutkittava hepatiitti B -infektion varalta ennen hoidon aloittamista. Potilaita, joilla on positiivinen B-hepatiitti, tulee seurata tarkasti aktiivisen HBV-infektion ja hepatiitin varalta rituksimabihoidon aikana ja useita kuukausia sen jälkeen. PCNSL-potilaita, joilla on aiemmin ollut hepatiitti B -infektio, tulee hoitaa entekaviirilla tai lamivudiinilla (lääkärin harkinnan mukaan lääkkeen valinnassa) antiviraalisena ehkäisynä hepatiitti B:n uudelleenaktivoitumisen estämiseksi.
  9. Elinsiirto- tai immunosuppressanttihoito – Potilaalla ei saa olla aiemmin ollut elinsiirtoa tai meneillään olevaa immunosuppressanttihoitoa.
  10. Vaaditut alkulaboratorioarvot: ANC ≥ 1500/mcL, ASAT ja ALT < 2 x normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini ≤ 3 mg/dl, kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min, verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/mcL

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käsivarsi I
Potilaat saavat induktiohoitoa viiden syklin ajan protokollan mukaisesti. Potilaille tehdään kantasolusiirto.
Lääke: karmustiini
Koska IV
Lääke: tiotepa
Koska IV
Lääke: G-CSF
Menettely: kantasolusiirto
Muut: Käsivarsi II
Potilaat saavat induktiohoitoa viiden syklin ajan protokollan mukaisesti. Potilaat käyvät läpi konsolidoivaa kemoterapiaa.
Lääke: etoposidi
Koska IV
Lääke: sytarabiini
Koska IV
Lääke: G-CSF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistymätön elossaolo
Aikaikkuna: 2 vuotta

Primäärinen päätepiste on verrata kahden vuoden progressionvapaata elossaoloa (PFS) potilaille, joita hoidetaan myeloablaatiivisella konsolidointihoidolla HDT/ASCT, verrattuna potilaille, joita hoidetaan ei-myeloablaatiivisella konsolidointikemoterapialla sytarabiinin ja etoposidin avulla.

PFS-aika = aika rekisteröinnistä varhaisimpaan edistymisen tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman päivämäärään, ei-edenneet ja elossa olevat potilaat sensuroidaan viimeisen sairaustilan arvioinnin päivämäärällä.

Vaste määritellään käyttäen modifioituja IPCG-kriteerejä. Progessoiva tauti määritellään yli 25 %:n kasvuna kontrastia keräävässä keskushermoston (aivot ja selkäranka, jos jälkimmäinen oli poikkeava alkuarviossa) taudissa, minkä tahansa uuden, mitattavan (≥ 10 mm) kontrastia keräävän taudin ilmaantumisena tai toistuvan tai uuden silmän tai selkäydinnesteen taudin ilmaantumisena.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton elossaolo
Aikaikkuna: 2 vuotta

Vertaa kahden vuoden tapahtumavapaata selviytymistä (EFS) potilailla, joita hoidettiin konsolidaatio-HDT/ASCT:llä, verrattuna potilaisiin, joita hoidettiin konsolidaatiokemoterapialla, joka koostuu etoposidista ja sytarabiinista.

EFS-tapahtuma = sama määritelmä kuin PFS:ssä, jossa myös ei-protokollahoitoa pidetään tapahtumana
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla oli CTCAE v4.0:n arvioimia hoitoon liittyviä haittatapahtumia
Aikaikkuna: 7 vuotta
Potilaiden määrä, joilla raportoitiin vähintään yksi haittavaikutus, joka oli vähintään mahdollisesti yhteydessä hoitoon.
7 vuotta
Kokonaistautiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta

Vertailtavaksi on potilaiden kokonaiseloonjäämistä (OS), joita hoidettiin konsolidaatio-HDT/ASCT:llä, ja niitä, joita hoidettiin konsolidaatiokemoterapialla, joka koostuu etoposidista ja sytarabiinista.

OS-tapahtuma = Rekisteröinti/satunnaistaminen kuolemaan mihin tahansa syyhyn
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Tracy Batchelor, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CALGB-51101
  • CDR0000721927 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00110 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa