Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie met of zonder autologe stamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met B-cellymfoom van het centrale zenuwstelsel

14 januari 2026 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Een gerandomiseerde fase II-studie van myeloablatieve versus niet-myeloablatieve consolidatiechemotherapie voor nieuw gediagnosticeerd primair CZS-B-cellymfoom

Het doel van deze studie is om uit te zoeken welke effecten (goede en/of slechte) behandeling met chemotherapie en stamceltransplantatie in vergelijking met alleen chemotherapie zal hebben op primair CZS B-cellymfoom. Momenteel is de beste behandeling voor patiënten met primair CZS B-cellymfoom niet bekend.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel:

Om de tweejaars progressievrije overleving (PFS) van patiënten die werden behandeld met de myeloablatieve consolidatiebehandelingsstrategie van HDT/ASCT te vergelijken met degenen die werden behandeld met niet-myeloablatieve consolidatiechemotherapie met cytarabine en etoposide

Secundaire doelstellingen:

  1. Om de tweejaars gebeurtenisvrije overleving (EFS) van patiënten die werden behandeld met consolidatie van HDT/ASCT te vergelijken met patiënten die werden behandeld met consolidatiechemotherapie bestaande uit etoposide en cytarabine
  2. Om de algehele overleving (OS) van patiënten die werden behandeld met de consolidatie-HDT/ASCT te vergelijken met patiënten die werden behandeld met consolidatiechemotherapie bestaande uit etoposide en cytarabine
  3. Om de toxiciteit te beoordelen die gepaard gaat met consolidatie van HDT/ASCT versus consolidatie bestaande uit etoposide en cytarabine
  4. Voor het bepalen van diffusie-MRI-statistieken (ADCmini, ADC25% en ADCmean) voorafgaand aan inductiechemotherapie, na één volledige inductiechemotherapiecyclus en aan het einde van inductiechemotherapie als voorspeller van respons en uitkomst (CALGB 581101)
  5. Om FDG-PET-metrieken van de hersenen te bepalen (tumor-SUV en tumor versus achtergrond-SUV) voorafgaand aan inductiechemotherapie, na één volledige inductiechemotherapiecyclus en aan het einde van inductiechemotherapie als voorspeller van respons en uitkomst (CALGB 581101)
  6. Om te bepalen of lage baseline ADC-metingen geassocieerd zijn met kortere PFS en OS (CALGB 581101)
  7. Om te bepalen of reductie van tumor-SUV met > 25% op hersen-FDG-PET/CT na één cyclus van inductietherapie geassocieerd is met verbeterde PFS en OS (CALGB 581101)
  8. Om te bepalen welke op IHC gebaseerde biomarkers voorspellend zijn voor een ongunstige prognose (CALGB 151113)
  9. Om te bepalen welke op IHC gebaseerde biomarkers voorspellend zijn voor een gunstige prognose (CALGB 151113) voor BCL6 (B-cel CLL/lymfoom 6) en STAT 6 (signaaltransducer en activator van transcriptie 6, geïnduceerd door interleukine-4)
  10. Om tumorweefsel te analyseren op genexpressieprofielen en om deze profielen te correleren met behandelresultaten (CALGB 151113)
  11. Om te bepalen of CSF-proteoom een ​​voorspeller is van uitkomsten (prognostische marker) ongeacht de behandelingsarm (CALGB 151113) voor (IL-10 (interleukine 10) en C3 (complementcomponent 3)
  12. Om de neurocognitieve functie te beoordelen van patiënten die zijn behandeld met consolidatie-HDT/ASCT versus degenen die zijn behandeld met consolidatiechemotherapie (etoposide en cytarabine), zoals gemeten door seriële toediening van de neurocognitieve batterij van de International PCNSL Collaborative Group (IPCG), en om de overlevingsverschillen op lange termijn tussen de twee armen (CALGB 71105)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Reid Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Dayton Physicians LLC-Samaritan North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Middletown, Ohio, Verenigde Staten, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Sidney, Ohio, Verenigde Staten, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Dayton Physicians LLC-Upper Valley
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Surgical Associates Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Verenigde Staten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Verenigde Staten, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  1. Documentatie van de ziekte: Diagnose van primair CZS diffuus grootcellig B-cellymfoom bevestigd door een van de volgende: hersenbiopsie of -resectie, cerebrospinale vloeistof en glasvocht.
  2. Andere lymfomen: Patiënten mogen geen bewijs of voorgeschiedenis hebben van non-Hodgkin-lymfoom (NHL) buiten het centrale zenuwstelsel.
  3. Eerdere behandeling: Patiënten mogen geen eerdere chemotherapie of bestralingstherapie voor lymfoom hebben gehad.
  4. Leeftijd- Patiënten moeten tussen de 18 en 75 jaar oud zijn.
  5. Karnofsky-prestatieschaal - Patiënten moeten de Karnofsky-prestatieschaal ≥ 30 meten (≥ 50 voor patiënten van 60-70 jaar).
  6. Zwangerschap en verpleegkundige status - Patiënten mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten 10-14 dagen voorafgaand aan de registratie een negatieve serum- of urinezwangerschapstest ondergaan; bovendien moeten vrouwen en mannen in de vruchtbare leeftijd zich ertoe verbinden om tijdens hun deelname aan dit onderzoek een effectieve vorm van anticonceptie te gebruiken; geschikte anticonceptiemethoden zijn onder meer onthouding, orale anticonceptiva, implanteerbare hormonale anticonceptiva of dubbele barrièremethode (diafragma plus condoom)
  7. HIV - Patiënten moeten een negatieve HIV-serologie hebben.
  8. Hepatitis - Patiënten moeten een negatieve HCV-serologie hebben (tenzij HBsAb-positieve patiënt onlangs een HBV-vaccin heeft gekregen, in dit geval moet HBcAb negatief zijn). Alle patiënten moeten worden gescreend op hepatitis B-infectie voordat met de behandeling wordt begonnen. Patiënten die positief testen op hepatitis B moeten tijdens en gedurende enkele maanden na behandeling met rituximab nauwlettend worden gecontroleerd op tekenen van actieve HBV-infectie en hepatitis. PCNSL-patiënten met een voorgeschiedenis van hepatitis B-infectie dienen te worden behandeld met entecavir of lamivudine (de keuze van het geneesmiddel door de arts) als antivirale profylaxe om hepatitis B-reactivatie te voorkomen.
  9. Orgaantransplantatie of immunosuppressieve therapie - De patiënt mag geen voorgeschiedenis hebben van orgaantransplantatie of lopende immunosuppressieve therapie.
  10. Vereiste initiële laboratoriumwaarden: ANC ≥ 1500/mcL, ASAT en ALAT < 2 x bovengrens van normaal (ULN), totaal bilirubine ≤ 3 mg/dL, creatinineklaring ≥ 50 ml/min, aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/mcL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm ik
Patiënten ondergaan inductietherapie gedurende vijf cycli zoals gedefinieerd in het protocol. Patiënten ondergaan stamceltransplantatie.
Geneesmiddel: carmustine
IV gegeven
Geneesmiddel: thiotepa
IV gegeven
Geneesmiddel: G-CSF
Procedure: stamcel transplantatie
Ander: Arm II
Patiënten ondergaan inductietherapie gedurende vijf cycli zoals gedefinieerd in het protocol. Patiënten ondergaan consolidatiechemotherapie.
Geneesmiddel: etoposide
IV gegeven
Geneesmiddel: cytarabine
IV gegeven
Geneesmiddel: G-CSF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije Overleving
Tijdsspanne: 2 jaar

Het primaire eindpunt is het vergelijken van de overleving zonder progressie gedurende twee jaar (PFS) van patiënten behandeld met de myeloablatieve consolidatiebehandeling van HDT/ASCT versus patiënten behandeld met niet-myeloablatieve consolidatiechemotherapie met cytarabine en etoposide.

PFS-tijd = tijd vanaf registratie tot de vroegste datum van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, waarbij patiënten zonder progressie en in leven gecensureerd worden op de datum van de laatste evaluatie van de ziekte-status.

Respons wordt gedefinieerd met behulp van de aangepaste IPCG-criteria. Progressieve ziekte wordt gedefinieerd als een toename van >25% in contrast-aankleurende CNS (hersenen en ruggenmerg indien deze afwijkend waren bij baseline) ziekte, het verschijnen van nieuwe, meetbare (>/=10mm) contrast-aankleurende ziekte, of terugkerende of nieuwe oculaire of CSF-ziekte.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eventvrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar

Om de tweejaars gebeurtenisvrije overleving (EFS) van patiënten behandeld met consolidatie HDT/ASCT te vergelijken met die van patiënten behandeld met consolidatiechemotherapie bestaande uit etoposide en cytarabine.

EFS-gebeurtenis = zelfde definitie als PFS, waarbij ook niet-protocolbehandeling als een gebeurtenis wordt beschouwd
2 jaar
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: 7 jaar
Aantal patiënten dat ten minste één bijwerking meldt die ten minste mogelijk verband houdt met de behandeling.
7 jaar
Algehele overleving
Tijdsspanne: 2 jaar

Om de totale overleving (OS) van patiënten behandeld met consolidatie HDT/ASCT te vergelijken met die van patiënten behandeld met consolidatiechemotherapie bestaande uit etoposide en cytarabine.

OS-gebeurtenis = Registratie/Randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tracy Batchelor, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2020

Studie voltooiing (Geschat)

2 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

18 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-51101
  • CDR0000721927 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00110 (Register-ID: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren