- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01511562
Quimioterapia combinada com ou sem transplante autólogo de células-tronco no tratamento de pacientes com linfoma de células B do sistema nervoso central
Um estudo randomizado de fase II de quimioterapia de consolidação mieloablativa versus não mieloablativa para linfoma primário de células B do SNC recém-diagnosticado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo primário:
Comparar a sobrevida livre de progressão de dois anos (PFS) de pacientes tratados com a estratégia de tratamento de consolidação mieloablativa de HDT/ASCT versus aqueles tratados com quimioterapia de consolidação não mieloablativa com citarabina e etoposídeo
Objetivos Secundários:
- Comparar a sobrevida livre de eventos (EFS) em dois anos de pacientes tratados com HDT/ASCT de consolidação versus aqueles tratados com quimioterapia de consolidação composta por etoposídeo e citarabina
- Comparar a sobrevida global (OS) de pacientes tratados com HDT/ASCT de consolidação versus aqueles tratados com quimioterapia de consolidação composta por etoposídeo e citarabina
- Avaliar as toxicidades associadas à consolidação HDT/ASCT versus consolidação consistindo em etoposido e citarabina
- Para determinar as métricas de ressonância magnética de difusão (ADCmini, ADC25% e ADCmean) antes da quimioterapia de indução, após um ciclo completo de quimioterapia de indução e no final da quimioterapia de indução como um preditor de resposta e resultado (CALGB 581101)
- Para determinar as métricas cerebrais de FDG-PET (SUV do tumor e tumor versus SUV de fundo) antes da quimioterapia de indução, após um ciclo completo de quimioterapia de indução e no final da quimioterapia de indução como um preditor de resposta e resultado (CALGB 581101)
- Para determinar se medições de ADC de linha de base baixas estão associadas a PFS e OS mais curtos (CALGB 581101)
- Para determinar se a redução no SUV do tumor em > 25% no cérebro FDG-PET/CT após um ciclo de terapia de indução está associada a PFS e OS melhorados (CALGB 581101)
- Para determinar quais biomarcadores baseados em IHC são preditivos de um prognóstico adverso (CALGB 151113)
- Para determinar quais biomarcadores baseados em IHC são preditivos de um prognóstico favorável (CALGB 151113) para BCL6 (CLL/linfoma de células B 6) e STAT 6 (transdutor de sinal e ativador da transcrição 6, induzido por interleucina-4)
- Analisar o tecido tumoral para perfis de expressão gênica e correlacionar esses perfis com os resultados do tratamento (CALGB 151113)
- Para determinar se o proteoma do LCR é um preditor de resultados (marcador de prognóstico), independentemente do braço de tratamento (CALGB 151113) para (IL-10 (interleucina 10) e C3 (componente complementar 3)
- Avaliar a função neurocognitiva de pacientes tratados com HDT/ASCT de consolidação versus aqueles tratados com quimioterapia de consolidação (etoposido e citarabina), conforme medido pela administração seriada da bateria neurocognitiva do International PCNSL Collaborative Group (IPCG) e avaliar as diferenças de sobrevivência a longo prazo entre os dois braços (CALGB 71105)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
California
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Burbank, California, Estados Unidos, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Medical Center-Parnassus
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale University
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-
Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University/Winship Cancer Institute
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Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois
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-
Indiana
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Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
- Reid Health
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Michigan
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Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Mercy Health Saint Mary's
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Mercy Health Mercy Campus
-
Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
- Lakeland Community Hospital
-
Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
- Lakeland Hospital
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
- Metro Health Hospital
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-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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-
Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Medical College of Cornell University
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45230
- Oncology Hematology Care Inc - Anderson
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Dayton Physicians LLC-Samaritan North
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
- Samaritan North Health Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45420
- Dayton NCI Community Oncology Research Program
-
Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Estados Unidos, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45042
- Dayton Physicians LLC-Signal Point
-
Sidney, Ohio, Estados Unidos, 45365
- Dayton Physicians LLC-Wilson
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373
- Dayton Physicians LLC-Upper Valley
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-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Surgical Associates Inc
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
- Warren Clinic Oncology-Tulsa
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-
Oregon
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Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Providence Oncology and Hematology Care Southeast
-
Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
- Bay Area Hospital
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Estados Unidos, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
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-
Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Lewistown, Pennsylvania, Estados Unidos, 17044
- Lewistown Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
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-
Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Estados Unidos, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- University of Vermont College of Medicine
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Estados Unidos, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
- Swedish Medical Center-Edmonds
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
- Group Health Cooperative-Seattle
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
-
Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
- Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98684
- Compass Oncology Vancouver
-
Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Documentação da doença: Diagnóstico de linfoma difuso primário de grandes células B do SNC confirmado por um dos seguintes: biópsia ou ressecção cerebral, líquido cefalorraquidiano e líquido vítreo.
- Outros linfomas: Os pacientes não devem ter nenhuma evidência ou história de linfoma não-Hodgkin (NHL) fora do SNC.
- Tratamento prévio: Os pacientes não devem fazer quimioterapia ou radioterapia prévia para linfoma.
- Idade - Os pacientes devem ter entre 18 e 75 anos.
- Escala de Desempenho de Karnofsky - Os pacientes devem medir a Escala de Desempenho de Karnofsky ≥ 30 (≥ 50 para pacientes de 60 a 70 anos).
- Situação de Gravidez e Amamentação - As pacientes não devem estar grávidas nem amamentando; as mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo 10-14 dias antes do registro; além disso, mulheres e homens com potencial para engravidar devem se comprometer a usar uma forma eficaz de contracepção ao longo de sua participação neste estudo; métodos apropriados de controle de natalidade incluem abstinência, contraceptivos orais, contraceptivos hormonais implantáveis ou método de dupla barreira (diafragma mais preservativo)
- HIV - Os pacientes devem ter sorologia HIV negativa.
- Hepatite - Os pacientes devem ter sorologia HCV negativa (a menos que o paciente HBsAb positivo tenha recebido recentemente a vacina HBV, neste caso o HBcAb deve ser negativo). Todos os pacientes devem ser rastreados para infecção por hepatite B antes de iniciar o tratamento. Os pacientes com teste positivo para hepatite B devem ser cuidadosamente monitorados quanto à evidência de infecção ativa por HBV e hepatite durante e por vários meses após o tratamento com rituximabe. Pacientes com PCNSL com histórico de infecção por hepatite B devem ser tratados com entecavir ou lamivudina (a critério do médico para escolha do medicamento) como profilaxia antiviral para prevenir a reativação da hepatite B.
- Transplante de órgãos ou terapia imunossupressora - O paciente não deve ter histórico de transplante de órgãos ou terapia imunossupressora em andamento.
- Valores laboratoriais iniciais necessários: CAN ≥ 1500/mcL, AST e ALT < 2 x limite superior do normal (LSN), bilirrubina total ≤ 3 mg/dL, depuração de creatinina ≥ 50 mL/min, contagem de plaquetas ≥ 100.000/mcL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço eu
Os pacientes são submetidos à terapia de indução por cinco ciclos, conforme definido no protocolo.
Os pacientes passam por transplante de células-tronco.
|
Dado IV
Dado IV
|
|
Outro: Braço II
Os pacientes são submetidos à terapia de indução por cinco ciclos, conforme definido no protocolo.
Os pacientes são submetidos à quimioterapia de consolidação.
|
Dado IV
Dado IV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 2 anos
|
O objetivo principal é comparar a sobrevivência livre de progressão (SLP) de dois anos de pacientes tratados com a estratégia de consolidação mieloablativa de HDT/ASCT versus aqueles tratados com quimioterapia de consolidação não mieloablativa com citarabina e etoposídeo. Tempo de SLP = tempo desde o Registo até à data mais precoce de Progressão ou Morte por qualquer causa, censurando pacientes sem progressão e vivos na data da última avaliação do estado da doença. A resposta será definida usando os critérios modificados do IPCG. A doença progressiva é definida como > 25% de aumento da doença do SNC (cérebro e coluna vertebral se esta última anormal no início) que realce com contraste, aparecimento de qualquer nova doença que realce com contraste e seja mensurável (>= 10mm) ou doença ocular ou do LCR recorrente ou nova. |
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência Livre de Eventos
Prazo: 2 anos
|
Para comparar a sobrevivência livre de eventos (SLE) de dois anos de doentes tratados com consolidação HDT/ASCT versus doentes tratados com quimioterapia de consolidação composta por etopósido e citarabina. Evento de SLE = mesma definição que PFS, com tratamento não protocolado também considerado um evento |
2 anos
|
|
Número de Participantes com Eventos Adversos Relacionados com o Tratamento Avaliados pelo CTCAE v4.0
Prazo: 7 anos
|
Número de pacientes que reportaram pelo menos um evento adverso, pelo menos possivelmente relacionado com o tratamento.
|
7 anos
|
|
Sobrevivência Global
Prazo: 2 anos
|
Comparar a sobrevivência global (OS) dos pacientes tratados com HDT/ASCT de consolidação versus os tratados com quimioterapia de consolidação composta por etoposídeo e citarabina. Evento OS = Registo/Randomização até Morte por qualquer causa |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tracy Batchelor, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio III
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio IV
- linfoma não-Hodgkin primário do sistema nervoso central
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II não contíguo
- linfoma difuso de grandes células adulto estágio II contíguo
- linfoma difuso de grandes células do adulto estágio I
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma de Células B
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Fatores biológicos
- Carboidratos
- Podofillotoxina
- Tetra -hidonaftaleno
- Naftalenos
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Glucosídeos
- Glicosídeos
- Transplantação
- Amidas
- Citidina
- Nucleosídeos de pirimidina
- Pirimidinas
- Fosforamidas
- Compostos organofosforos
- Nucleosídeos
- Peptídeos e proteínas de sinalização intercelular
- Arabinonucleosides
- Glicoproteínas
- Glicoconjugados
- Transplante de células
- Terapia baseada em células e tecidos
- Terapia biológica
- Trietilenefosforamida
- Aziridinas
- Azirines
- Fatores estimuladores de colônias
- Fatores de crescimento celular hematopoiético
- Citocinas
- Compostos de nitrosoureia
- Uréia
- Compostos de nitroso
- Citarabina
- Carmustina
- Etoposídeo
- Tiotepa
- Transplante de células -tronco
- Fator estimulador de colônias de granulócitos
Outros números de identificação do estudo
- CALGB-51101
- CDR0000721927 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
- NCI-2012-00110 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)
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