Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная химиотерапия с трансплантацией аутологичных стволовых клеток или без нее при лечении пациентов с В-клеточной лимфомой центральной нервной системы

14 января 2026 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Рандомизированное исследование фазы II миелоаблативной химиотерапии по сравнению с немиелоаблативной консолидирующей химиотерапией при недавно диагностированной первичной В-клеточной лимфоме ЦНС

Цель этого исследования — выяснить, какое влияние (хорошее и/или плохое) лечение химиотерапией и трансплантацией стволовых клеток по сравнению с только химиотерапией окажет на первичную В-клеточную лимфому ЦНС. В настоящее время лучшее лечение пациентов с первичной В-клеточной лимфомой ЦНС не известно.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель:

Сравнить двухлетнюю выживаемость без прогрессирования (ВБП) пациентов, получавших миелоаблативную стратегию консолидации HDT/ASCT, по сравнению с пациентами, получавшими немиелоаблативную консолидирующую химиотерапию цитарабином и этопозидом.

Второстепенные цели:

  1. Сравнить двухлетнюю бессобытийную выживаемость (EFS) пациентов, получавших консолидацию HDT/ASCT, по сравнению с пациентами, получавшими консолидирующую химиотерапию, состоящую из этопозида и цитарабина.
  2. Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов, получавших консолидацию HDT/ASCT, по сравнению с пациентами, получавшими консолидирующую химиотерапию, состоящую из этопозида и цитарабина.
  3. Для оценки токсичности, связанной с консолидацией HDT/ASCT по сравнению с консолидацией, состоящей из этопозида и цитарабина.
  4. Для определения показателей диффузионной МРТ (ADCmini, ADC25% и ADCmean) до индукционной химиотерапии, после одного полного цикла индукционной химиотерапии и в конце индукционной химиотерапии в качестве предиктора ответа и исхода (CALGB 581101).
  5. Для определения показателей FDG-PET головного мозга (SUV опухоли и опухоли по сравнению с фоновым SUV) перед индукционной химиотерапией, после одного полного цикла индукционной химиотерапии и в конце индукционной химиотерапии в качестве предиктора ответа и исхода (CALGB 581101).
  6. Чтобы определить, связаны ли низкие базовые измерения ADC с более короткими PFS и OS (CALGB 581101)
  7. Определить, связано ли уменьшение SUV опухоли на > 25% по данным ФДГ-ПЭТ/КТ головного мозга после одного цикла индукционной терапии с улучшением ВБП и общей выживаемости (CALGB 581101).
  8. Чтобы определить, какие биомаркеры на основе IHC предсказывают неблагоприятный прогноз (CALGB 151113)
  9. Чтобы определить, какие биомаркеры на основе IHC предсказывают благоприятный прогноз (CALGB 151113) для BCL6 (B-клеточный CLL/лимфома 6) и STAT 6 (преобразователь сигнала и активатор транскрипции 6, индуцированный интерлейкином-4)
  10. Для анализа опухолевой ткани на предмет профилей экспрессии генов и сопоставления этих профилей с результатами лечения (CALGB 151113).
  11. Чтобы определить, является ли протеом CSF предиктором исходов (прогностическим маркером) независимо от группы лечения (CALGB 151113) для (IL-10 (интерлейкин 10) и C3 (компонент комплемента 3)
  12. Оценить нейрокогнитивную функцию пациентов, прошедших консолидацию HDT/ASCT, по сравнению с пациентами, прошедшими консолидирующую химиотерапию (этопозид и цитарабин), по результатам серийного введения нейрокогнитивной батареи Международной коллаборативной группы PCNSL (IPCG) и оценить различия в долгосрочной выживаемости между две руки (CALGB 71105)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
        • Yale University
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University/Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
        • Saint Luke's Mountain States Tumor Institute-Twin Falls
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Reid Health
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
        • Mercy Health Mercy Campus
      • Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
        • Lakeland Community Hospital
      • Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
        • Lakeland Hospital
      • Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Medical College of Cornell University
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc - Anderson
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Dayton Physicians LLC-Samaritan North
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Samaritan North Health Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Sidney, Ohio, Соединенные Штаты, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Dayton Physicians LLC-Upper Valley
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Surgical Associates Inc
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Warren Clinic Oncology-Tulsa
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Providence Oncology and Hematology Care Southeast
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin Corners, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • University of Vermont College of Medicine
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, Соединенные Штаты, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Swedish Medical Center-Edmonds
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
        • Group Health Cooperative-Seattle
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Rockwood Cancer Treatment Center-DHEC-Downtown
      • Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • Rockwood Clinic Cancer Treatment Center-Valley
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98684
        • Compass Oncology Vancouver
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
        • Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  1. Документация болезни: Диагноз первичной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы ЦНС подтверждается одним из следующих признаков: биопсия или резекция головного мозга, спинномозговая жидкость и жидкость стекловидного тела.
  2. Другие лимфомы: у пациентов не должно быть признаков или анамнеза неходжкинской лимфомы (НХЛ) за пределами ЦНС.
  3. Предшествующее лечение: пациенты не должны ранее проходить химиотерапию или лучевую терапию по поводу лимфомы.
  4. Возраст. Пациенты должны быть в возрасте от 18 до 75 лет.
  5. Шкала эффективности Карновского. Пациенты должны измерить шкалу эффективности Карновского ≥ 30 (≥ 50 для пациентов в возрасте 60–70 лет).
  6. Состояние беременности и кормления грудью. Пациенты должны быть небеременными и не кормящими грудью; женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче за 10-14 дней до постановки на учет; кроме того, женщины и мужчины детородного возраста должны взять на себя обязательство использовать эффективную форму контрацепции на протяжении всего своего участия в этом исследовании; соответствующие методы контроля рождаемости включают воздержание, оральные контрацептивы, имплантируемые гормональные контрацептивы или метод двойного барьера (диафрагма плюс презерватив)
  7. ВИЧ. Пациенты должны иметь отрицательную серологическую картину ВИЧ.
  8. Гепатит. У пациентов должен быть отрицательный результат серологического анализа на ВГС (за исключением случаев, когда пациент с положительным результатом на HBsAb недавно получил вакцину против ВГВ, в этом случае результат HBcAb должен быть отрицательным). Перед началом лечения все пациенты должны быть обследованы на наличие инфекции гепатита В. Пациенты с положительным результатом теста на гепатит В должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков активной инфекции ВГВ и гепатита во время и в течение нескольких месяцев после лечения ритуксимабом. Пациентов с ПЦНСЛ с инфекцией гепатита В в анамнезе следует лечить энтекавиром или ламивудином (по усмотрению врача) в качестве противовирусной профилактики для предотвращения реактивации гепатита В.
  9. Трансплантация органов или иммунодепрессантная терапия. Пациент не должен иметь в анамнезе трансплантацию органов или текущую иммунодепрессивную терапию.
  10. Требуемые исходные лабораторные показатели: АЧН ≥ 1500/мкл, АСТ и АЛТ < 2 x верхняя граница нормы (ВГН), общий билирубин ≤ 3 мг/дл, клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин, количество тромбоцитов ≥ 100 000/мкл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Рука я
Пациенты проходят индукционную терапию в течение пяти циклов, как определено в протоколе. Пациентам проводят трансплантацию стволовых клеток.
Лекарство: кармустин
Учитывая IV
Лекарство: тиотепа
Учитывая IV
Лекарство: Г-КСФ
Процедура: трансплантация стволовых клеток
Другой: Рука II
Пациенты проходят индукционную терапию в течение пяти циклов, как определено в протоколе. Пациенты проходят консолидирующую химиотерапию.
Лекарство: этопозид
Учитывая IV
Лекарство: цитарабин
Учитывая IV
Лекарство: Г-КСФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года

Основной конечной точкой является сравнение двухлетней выживаемости без прогрессирования (ВБП) пациентов, получавших миелоаблативную консолидирующую стратегию лечения ВДТ/АТКСК, с пациентами, получавшими немиелоаблативную консолидирующую химиотерапию цитарабином и этопозидом.

Время ВБП = время от регистрации до самой ранней даты прогрессирования или смерти от любой причины, при этом пациенты без прогрессирования и живые пациенты цензурируются на дату последней оценки статуса заболевания.

Ответ будет определяться с использованием модифицированных критериев IPCG. Прогрессирующее заболевание определяется как увеличение контрастно-усиливающего поражения ЦНС (головного и спинного мозга, если последний был аномальным на исходном уровне) более чем на 25%, появление любого нового измеримого (>/= 10 мм) контрастно-усиливающего поражения или рецидивирующего или нового глазного или ЦСЖ заболевания.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 2 года

Сравнить двухлетнюю безрецидивную выживаемость (БРВ) пациентов, получавших консолидирующую высокодозную терапию с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток (ВДТ/АТГСК), с пациентами, получавшими консолидирующую химиотерапию, состоящую из этопозида и цитарабина.

Событие БРВ = то же определение, что и для беспрогрессивной выживаемости (БПВ), при этом лечение вне протокола также считается событием.
2 года
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, оценёнными по критериям CTCAE v4.0
Временное ограничение: 7 лет
Число пациентов, сообщивших как минимум об одном нежелательном явлении, по крайней мере, возможно связанном с лечением.
7 лет
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2 года

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов, получавших консолидирующую ВДХТ/АТКМ, с пациентами, получавшими консолидирующую химиотерапию, состоящую из этопозида и цитарабина.

Событие по ОВ = от момента регистрации/рандомизации до смерти от любой причины
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Tracy Batchelor, MD, MPH, Massachusetts General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

2 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CALGB-51101
  • CDR0000721927 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2012-00110 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться