Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvan heikentynyt vaste rutiinihoitoon 25 %:n glukoosikipulääkityksen jälkeen verrattuna Maternan RTF-vaiheeseen 1 (glucose)

perjantai 20. tammikuuta 2012 päivittänyt: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Glukoosilla on vastasyntyneillä kipua lievittävä ja rauhoittava vaikutus. Toistaiseksi ei tiedetä, ulottuvatko suotuisat vaikutukset hoitotoimenpiteisiin, jotka suoritetaan tuskallisten toimenpiteiden jälkeen. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää 25 %:n glukoosin kivunlievityksen vaikutus toimenpiteeseen liittyvään kipuun verrattuna Materna RTF Stage 1:een vauvan kipuvasteisiin myöhemmän hoitotoimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoidon aikana vastasyntyneelle tehdään useita välttämättömiä toimenpiteitä, jotka voivat olla tuskallisia tai aiheuttaa epämukavuutta vauvalle.

Vastasyntyneen aikana koetulla kivulla tiedetään olevan pitkäaikaisia ​​vaikutuksia vauvaan.

Punarefleksitesti on rutiinitutkimus, joka tehdään vastasyntyneelle syntymän jälkeen ja vielä kerran ennen sairaalasta kotiutumista. Tutkimus aiheuttaa epämukavuutta lapselle Glukoosilla on vastasyntyneillä kipua lievittävä ja rauhoittava vaikutus. Toistaiseksi ei tiedetä, ulottuvatko suotuisat vaikutukset hoitotoimenpiteisiin, jotka suoritetaan tuskallisten toimenpiteiden jälkeen. Tutkijoiden tavoitteena on määrittää 25 %:n glukoosin kivunlievityksen vaikutus toimenpiteeseen liittyvään kipuun verrattuna Materna RTF Stage 1:een vauvan kipuvasteisiin myöhemmän hoitotoimenpiteen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tiberias, Israel
        • NICU Department, The Baruch Padeh medical Center - Poriya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 2 viikkoa (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysiaikainen yli 37 raskausviikkoa.
  • Normaali syntymäpaino, terveet vauvat
  • Urokset ja naaraat
  • Kenen vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskosena syntyneet alle 37 viikkoa
  • Kromosomiepänormaalit tai synnynnäiset epämuodostumat.
  • Kärsi neurologisesta epätasapainosta
  • Suun kautta ruokkimisen kyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: glukoosi 25%
1 ml glukoosia kerran
Lääke: Glukoosi 25 %
1 ml glukoosia 25 % kerran
Kokeellinen: äidinmaidonkorvike
Materna RTF vaihe 1
Ravintolisä: Materna RTF Stage 1
1 ml Materna RTF vaihe 1, 2-3 minuuttia ennen punarefleksitutkimusta.
Muut nimet:
  • Materna RTF vaihe 1
Placebo Comparator: Injektionesteisiin käytettävä vesi
1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä (WFI), 2-3 minuuttia ennen punarefleksitutkimusta
Muut: Injektionesteisiin käytettävä vesi
1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä (WFI), 2-3 minuuttia ennen punarefleksitutkimusta
Muut nimet:
  • WFI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vähemmän epämukavuutta
Aikaikkuna: välittömästi, tutkimuksen aikana (päivä 1)
vauva kokee vähemmän kipua tutkimuksen aikana
välittömästi, tutkimuksen aikana (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Tutkijat

  • Päätutkija: Shay Barak, MD, The Baruch Pade Medical Center - Poriya
  • Opintojohtaja: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAOR 006.CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa