Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížená reakce kojence na rutinní proceduru péče po glukózové 25% analgezii ve srovnání s Materna RTF fáze 1 (glucose)

20. ledna 2012 aktualizováno: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Glukóza má u novorozenců analgetické a uklidňující účinky. Dosud není známo, zda se příznivé účinky vztahují i ​​na pečující procedury, které se provádějí po bolestivých zákrocích. Cílem výzkumníků je určit účinek glukózové 25% analgezie ve srovnání s Materna RTF Stage 1 na procedurální bolest na reakce na bolest dítěte během následné péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během hospitalizace novorozenec podstoupí řadu nezbytných procedur, které mohou být buď bolestivé, nebo způsobit dítěti nepohodlí.

Je známo, že bolest během novorozeneckého období má dlouhodobé účinky na dítě.

Red-reflex test je rutinní vyšetření novorozence po narození a ještě jednou před propuštěním z nemocnice. Vyšetření způsobuje kojenci nepohodlí Glukóza má u novorozenců analgetické a uklidňující účinky. Dosud není známo, zda se příznivé účinky vztahují i ​​na pečující procedury, které se provádějí po bolestivých zákrocích. Cílem výzkumníků je určit účinek glukózové 25% analgezie ve srovnání s Materna RTF Stage 1 na procedurální bolest na reakce na bolest dítěte během následné péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tiberias, Izrael
        • NICU Department, The Baruch Padeh medical Center - Poriya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 týdny (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Celý termín nad 37. týdnem těhotenství.
  • Normální porodní hmotnost, zdravé děti
  • Muži a ženy
  • jejichž rodiče podepsali formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Předčasně narozené ve věku do 37 týdnů
  • Chromozomální abnormality nebo vrozená malformace.
  • Trpící neurologickou nerovnováhou
  • Neschopnost orálního krmení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: glukóza 25 %
1 ml glukózy jednou
Lék: Glukóza 25 %
1 ml glukózy 25%, jednou
Experimentální: kojenecká strava
Materna RTF fáze 1
Doplněk stravy: Materna RTF Fáze 1
1ml Materna RTF Fáze 1, 2-3 minuty před vyšetřením červeným reflexem.
Ostatní jména:
  • Materna RTF Fáze 1
Komparátor placeba: Voda na injekci
1 ml vody na injekci (WFI), 2-3 minuty před červeným reflexním vyšetřením
Jiný: Voda na injekci
1 ml vody na injekci (WFI), 2-3 minuty před červeným reflexním vyšetřením
Ostatní jména:
  • WFI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
méně nepohodlí
Časové okno: okamžitě, během vyšetření (1. den)
dítě bude během vyšetření pociťovat menší bolest
okamžitě, během vyšetření (1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shay Barak, MD, The Baruch Pade Medical Center - Poriya
  • Ředitel studie: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SAOR 006.CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojenec, novorozenec, nemoci

Klinické studie na Glukóza 25 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit