Respuesta infantil reducida a un procedimiento de atención de rutina después de la analgesia con glucosa al 25 % en comparación con la etapa 1 de RTF materna (glucose)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la hospitalización, un recién nacido se somete a una serie de procedimientos necesarios que pueden ser dolorosos o causar molestias al bebé.
Se sabe que el dolor experimentado durante el período neonatal tiene efectos a largo plazo en el bebé.
La prueba del reflejo rojo es un examen de rutina realizado en un recién nacido después del nacimiento y una vez más antes del alta hospitalaria. El examen provoca molestias al lactante La glucosa tiene efectos analgésicos y calmantes en los recién nacidos. Hasta la fecha, no se sabe si los efectos beneficiosos se extienden a los procedimientos de atención que se realizan después de procedimientos dolorosos. El objetivo de los investigadores es determinar el efecto de la analgesia con glucosa al 25 % en comparación con Materna RTF Etapa 1 para el dolor procedimental en las respuestas al dolor infantil durante un procedimiento de atención posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Tiberias, Israel
- NICU Department, The Baruch Padeh medical Center - Poriya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Término completo por encima de las 37 semanas de gestación.
- Peso normal al nacer, lactantes sanos
- Masculinos y femeninos
- Cuyos padres han firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Nacido prematuro por debajo de las 37 semanas
- Anomalías cromosómicas o malformaciones congénitas.
- Sufrir desequilibrio neurológico
- Incapacidad de alimentación oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: glucosa 25%
1 ml de glucosa una vez
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1 ml de glucosa al 25%, una vez
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Experimental: formula infantil
Materna RTF etapa 1
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1 ml Materna RTF Fase 1, 2-3 minutos antes del examen de reflejo rojo.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Agua para inyección
1 ml de agua para inyección (WFI), 2-3 minutos antes del examen de reflejo rojo
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1 ml de agua para inyección (WFI), 2-3 minutos antes del examen de reflejo rojo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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menos molestias
Periodo de tiempo: inmediato, durante el examen (día 1)
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el bebé experimentará menos dolor durante el examen
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inmediato, durante el examen (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shay Barak, MD, The Baruch Pade Medical Center - Poriya
- Director de estudio: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAOR 006.CTIL
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