Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszona odpowiedź niemowlęcia na rutynową procedurę pielęgnacyjną po analgezji z 25% roztworem glukozy w porównaniu z etapem 1 Materna RTF (glucose)

20 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Glukoza ma działanie przeciwbólowe i uspokajające u noworodków. Do tej pory nie wiadomo, czy korzystne efekty obejmują zabiegi pielęgnacyjne wykonywane po bolesnych zabiegach. Celem badaczy jest określenie wpływu analgezji 25% glukozy w porównaniu z Materna RTF Stage 1 na ból po zabiegu na reakcje bólowe niemowląt podczas kolejnego zabiegu pielęgnacyjnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas pobytu w szpitalu noworodek przechodzi szereg niezbędnych zabiegów, które mogą być bolesne lub powodować dyskomfort u dziecka.

Wiadomo, że ból odczuwany w okresie noworodkowym ma długotrwały wpływ na dziecko.

Badanie odruchu czerwonego jest rutynowym badaniem wykonywanym u noworodka po urodzeniu i ponownie przed wypisem ze szpitala. Badanie powoduje dyskomfort u niemowlęcia Glukoza ma działanie przeciwbólowe i uspokajające u noworodków. Do tej pory nie wiadomo, czy korzystne efekty obejmują zabiegi pielęgnacyjne wykonywane po bolesnych zabiegach. Celem badaczy jest określenie wpływu analgezji 25% glukozy w porównaniu z Materna RTF Stage 1 na ból po zabiegu na reakcje bólowe niemowląt podczas kolejnego zabiegu pielęgnacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tiberias, Izrael
        • NICU Department, The Baruch Padeh medical Center - Poriya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pełny termin powyżej 37 tygodnia ciąży.
  • Normalna waga urodzeniowa, zdrowe niemowlęta
  • Mężczyźni i kobiety
  • których rodzice podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniak urodzony poniżej 37 tygodnia
  • Aberracje chromosomalne lub wrodzona wada rozwojowa.
  • Cierpiący na brak równowagi neurologicznej
  • Niemożność karmienia doustnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: glukoza 25%
1 ml glukozy jednorazowo
Lek: Glukoza 25%
1 ml glukozy 25%, jednorazowo
Eksperymentalny: Preparat dla niemowląt
Materna RTF etap 1
Suplement diety: Materna RTF Etap 1
1 ml Materna RTF Faza 1, 2-3 minuty przed badaniem refleksu czerwieni.
Inne nazwy:
  • Materna RTF Faza 1
Komparator placebo: Woda do wstrzykiwań
1 ml wody do iniekcji (WFI), 2-3 minuty przed badaniem odruchu czerwonego
Inny: Woda do wstrzykiwań
1 ml wody do iniekcji (WFI), 2-3 minuty przed badaniem odruchu czerwonego
Inne nazwy:
  • WFI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mniejszy dyskomfort
Ramy czasowe: natychmiast, w trakcie badania (dzień 1)
niemowlę odczuwa mniejszy ból podczas badania
natychmiast, w trakcie badania (dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Śledczy

  • Główny śledczy: Shay Barak, MD, The Baruch Pade Medical Center - Poriya
  • Dyrektor Studium: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAOR 006.CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niemowlę, noworodek, choroby

Badania kliniczne na Glukoza 25%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj