Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkent csecsemőreakció a rutin gondozási eljárásra 25%-os glükózos fájdalomcsillapítás után a Materna RTF 1. szakaszához képest (glucose)

2012. január 20. frissítette: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
A glükóz fájdalomcsillapító és nyugtató hatású újszülötteknél. A mai napig nem ismert, hogy a jótékony hatások kiterjednek-e a fájdalmas beavatkozások után végzett ápoló eljárásokra is. A vizsgálók célja, hogy meghatározzák a 25%-os glükóz fájdalomcsillapítás hatását a Materna RTF 1. stádiumához képest az eljárási fájdalomra a csecsemő fájdalomválaszára egy későbbi gondozási eljárás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kórházi kezelés során az újszülött számos szükséges eljáráson megy keresztül, amelyek fájdalmasak vagy kellemetlen érzést okoznak a babának.

Az újszülöttkorban tapasztalt fájdalomról ismert, hogy hosszú távú hatással van a babára.

A vörösreflex teszt egy rutinvizsgálat, amelyet egy újszülötten végeznek születés után, majd még egyszer a kórházból való hazabocsátás előtt. A vizsgálat kellemetlenséget okoz a csecsemőnek A glükóz fájdalomcsillapító és nyugtató hatású az újszülötteknél. A mai napig nem ismert, hogy a jótékony hatások kiterjednek-e a fájdalmas beavatkozások után végzett ápoló eljárásokra is. A vizsgálók célja, hogy meghatározzák a 25%-os glükóz fájdalomcsillapítás hatását a Materna RTF 1. stádiumához képest az eljárási fájdalomra a csecsemő fájdalomválaszára egy későbbi gondozási eljárás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tiberias, Izrael
        • NICU Department, The Baruch Padeh medical Center - Poriya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes időtartam 37 hetes terhesség felett.
  • Normál születési súlyú, egészséges csecsemők
  • Hímek és Nők
  • Akinek a szülei aláírták a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • 37 hét alatti koraszülött
  • Kromoszóma-rendellenességek vagy veleszületett rendellenességek.
  • Neurológiai egyensúlyhiányban szenved
  • Az orális táplálás képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: glükóz 25%
1 ml glükózt egyszer
Drog: Glükóz 25%
1 ml 25%-os glükóz egyszer
Kísérleti: csecsemőtápszer
Materna RTF 1. szakasz
Étrend-kiegészítő: Materna RTF Stage 1
1 ml Materna RTF 1. fázis, 2-3 perccel a vörösreflexes vizsgálat előtt.
Más nevek:
  • Materna RTF 1. fázis
Placebo Comparator: Injekcióhoz való víz
1 ml injekcióhoz való víz (WFI), 2-3 perccel a vörösreflexes vizsgálat előtt
Egyéb: Injekcióhoz való víz
1 ml injekcióhoz való víz (WFI), 2-3 perccel a vörösreflexes vizsgálat előtt
Más nevek:
  • WFI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kevesebb kényelmetlenség
Időkeret: azonnal, a vizsgálat során (1. nap)
a csecsemő kevesebb fájdalmat fog érezni a vizsgálat során
azonnal, a vizsgálat során (1. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shay Barak, MD, The Baruch Pade Medical Center - Poriya
  • Tanulmányi igazgató: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAOR 006.CTIL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glükóz 25%

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel