マテルナRTFステージ1と比較して、グルコース25％鎮痛後のルーチンケア手順に対する乳児の反応の減少 (glucose)
2012年1月20日 更新者：Shay Barak、The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
グルコースは、新生児に鎮痛効果と鎮静効果をもたらします。
今日まで、有益な効果が痛みを伴う処置の後に行われる介護処置に及ぶかどうかはわかっていません。
研究者の目的は、その後のケア提供手順中の乳児の疼痛反応に対する処置痛のマテルナ RTF ステージ 1 と比較して、グルコース 25% 鎮痛の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
入院中、新生児は、痛みを伴うか、赤ちゃんに不快感を与える可能性のある多くの必要な処置を受けます。
新生児期に経験する痛みは、赤ちゃんに長期的な影響を与えることが知られています。
赤色反射検査は、出生後および退院前に新生児に対して行われる定期的な検査です。 検査は乳児に不快感を与えます。 グルコースには、新生児の鎮痛効果と鎮静効果があります。 今日まで、有益な効果が痛みを伴う処置の後に行われる介護処置に及ぶかどうかはわかっていません。 研究者の目的は、その後のケア提供手順中の乳児の疼痛反応に対する処置痛のマテルナ RTF ステージ 1 と比較して、グルコース 25% 鎮痛の効果を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shay Barak, MD
- 電話番号：04-6652328
- メール：sbarak@poria.health.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Robyn Rubin, Coordinator
- 電話番号：04-6652328
- メール：rrubin@poria.health.gov.il
研究場所
-
-
-
Tiberias、イスラエル
- NICU Department, The Baruch Padeh medical Center - Poriya
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コンタクト：
- Shay Barak, MD
- 電話番号：04-6652328
- メール：sbarak@poria.health.gov.il
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副調査官：
- Elena Chulsky, MD
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副調査官：
- Tatiana Dolgunova, MD
-
副調査官：
- Natali Nikolski, MD
-
副調査官：
- Natali Shaykevich, MD
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副調査官：
- Orly Benor, RN,BSN.MsN
-
副調査官：
- Gilat Yeganeh, LLB,LLM, RN
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副調査官：
- Maryanne Nabso, RN,MA
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副調査官：
- Sijal Hlehel, RN,MA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2週間 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠37週以上の満期。
- 正常出生体重の健康な乳児
- 男性と女性
- 両親がインフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- 37週未満の未熟児
- 染色体異常または先天性奇形。
- 神経学的な不均衡に苦しんでいる
- 経口摂取できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブドウ糖 25%
ブドウ糖1mlを1回
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1mlのブドウ糖25%、1回
|
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実験的：粉ミルク
マテルナ RTF ステージ 1
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1ml マテルナ RTF フェーズ 1、赤反射検査の 2 ～ 3 分前。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：注射用水
注射用水（WFI）1ml、赤反射検査の2～3分前
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注射用水（WFI）1ml、赤反射検査の2～3分前
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不快感が少ない
時間枠：即時、検査中（1日目）
|
乳児は検査中の痛みが少なくなります。
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即時、検査中（1日目）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shay Barak, MD、The Baruch Pade Medical Center - Poriya
- スタディディレクター：Amir Kushnir, MD、The Baruch Padeh Medical Center - Poria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月20日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルコース 25%の臨床試験
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Medical University of GrazEuropean Commission完了
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Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.完了原発性高コレステロール血症