Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сниженная реакция младенца на рутинную процедуру ухода после 25% обезболивания глюкозой по сравнению с Materna RTF Stage 1 (glucose)

20 января 2012 г. обновлено: Shay Barak, The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Глюкоза оказывает обезболивающее и успокаивающее действие на новорожденных. На сегодняшний день неизвестно, распространяются ли положительные эффекты на процедуры по уходу, которые выполняются после болезненных процедур. Цель исследователей состоит в том, чтобы определить влияние обезболивания глюкозой 25% по сравнению с Materna RTF Stage 1 для процедурной боли на реакцию младенцев на боль во время последующей процедуры оказания помощи.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время госпитализации новорожденный проходит ряд необходимых процедур, которые могут быть как болезненными, так и причинять ребенку дискомфорт.

Известно, что боль в неонатальном периоде оказывает долгосрочное воздействие на ребенка.

Тест на красный рефлекс — это рутинное обследование, проводимое новорожденному после рождения и еще раз перед выпиской из стационара. Обследование вызывает дискомфорт у младенца. Глюкоза оказывает обезболивающее и успокаивающее действие на новорожденных. На сегодняшний день неизвестно, распространяются ли положительные эффекты на процедуры по уходу, которые выполняются после болезненных процедур. Цель исследователей состоит в том, чтобы определить влияние обезболивания глюкозой 25% по сравнению с Materna RTF Stage 1 для процедурной боли на реакцию младенцев на боль во время последующей процедуры оказания помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tiberias, Израиль
        • NICU Department, The Baruch Padeh medical Center - Poriya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 2 недели (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные более 37 недель беременности.
  • Нормальная масса тела при рождении, здоровые дети
  • Самцы и самки
  • чьи родители подписали форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • недоношенные, рожденные до 37 недель
  • Хромосомные аномалии или врожденные пороки развития.
  • Страдает неврологическим дисбалансом
  • Невозможность орального питания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: глюкоза 25%
1 мл глюкозы однократно
Лекарство: Глюкоза 25%
1 мл глюкозы 25% однократно
Экспериментальный: детская смесь
Матерна RTF этап 1
Диетическая добавка: Матерна RTF Этап 1
1 мл Materna RTF, Фаза 1, за 2-3 минуты до исследования красного рефлекса.
Другие имена:
  • Матерна RTF Фаза 1
Плацебо Компаратор: Вода для инъекций
1 мл воды для инъекций (WFI) за 2-3 минуты до исследования красного рефлекса
Другой: Вода для инъекций
1 мл воды для инъекций (WFI) за 2-3 минуты до исследования красного рефлекса
Другие имена:
  • ВДИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
меньше дискомфорта
Временное ограничение: немедленно, во время обследования (день 1)
младенец будет испытывать меньше боли во время осмотра
немедленно, во время обследования (день 1)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Следователи

  • Главный следователь: Shay Barak, MD, The Baruch Pade Medical Center - Poriya
  • Директор по исследованиям: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SAOR 006.CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться