Resposta infantil reduzida a um procedimento de cuidado de rotina após analgesia com glicose 25% em comparação com a materna RTF estágio 1 (glucose)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a internação, o recém-nascido passa por uma série de procedimentos necessários que podem ser dolorosos ou causar desconforto ao bebê.
A dor sentida durante o período neonatal é conhecida por ter efeitos de longo prazo no bebê.
O teste do reflexo vermelho é um exame de rotina realizado em um neonato após o nascimento e novamente antes da alta hospitalar. O exame causa desconforto ao lactente A glicose tem efeitos analgésicos e calmantes em recém-nascidos. Até o momento, não se sabe se os efeitos benéficos se estendem aos cuidados prestados após procedimentos dolorosos. O objetivo dos investigadores é determinar o efeito da analgesia com glicose a 25% em comparação com Materna RTF Estágio 1 para dor de procedimento nas respostas de dor infantil durante um procedimento de cuidado subseqüente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Tiberias, Israel
- NICU Department, The Baruch Padeh medical Center - Poriya
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A termo acima de 37 semanas de gestação.
- Peso normal ao nascer, crianças saudáveis
- machos e fêmeas
- Cujos pais assinaram o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Nascido prematuro com menos de 37 semanas
- Anomalias cromossômicas ou malformações congênitas.
- Sofrendo de desequilíbrio neurológico
- Incapacidade de alimentação oral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: glicose 25%
1 ml de glicose uma vez
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1 ml de glicose 25%, uma vez
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Experimental: Fórmula infantil
Mãe RTF estágio 1
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1ml Materna RTF Fase 1, 2-3 minutos antes do exame do reflexo vermelho.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Água para Injeção
1 ml de água para injeção (WFI), 2-3 minutos antes do exame do reflexo vermelho
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1 ml de água para injeção (WFI), 2-3 minutos antes do exame do reflexo vermelho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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menos desconforto
Prazo: imediato, durante o exame (dia 1)
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o bebê sentirá menos dor durante o exame
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imediato, durante o exame (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shay Barak, MD, The Baruch Pade Medical Center - Poriya
- Diretor de estudo: Amir Kushnir, MD, The Baruch Padeh Medical Center - Poria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAOR 006.CTIL
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