Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Somatropiinin käyttö Turnerin oireyhtymässä

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Norditropin®:n käyttö Turnerin oireyhtymässä

Tämä koe suoritetaan Euroopassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia somatropiinin (Norditropin®) annos-vaste-suhdetta ja vaikutusta Turnerin oireyhtymää sairastavien tyttöjen lopulliseen pituuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Turnerin syndrooma
  • Ei aiemmin hoidettu kasvuhormonilla tai androgeenilla
  • Hyvin dokumentoitu pituus viimeisten 12 kuukauden ajalta
  • Vanhempien (ja tarvittaessa lapsen) tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvuhormonin (GH) puutos GH-stimulaatiotestin perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieni annos
Lääke: somatropiini
2,9 IU/m^2/päivä. Annostetaan kerran vuorokaudessa ihon alle, kunnes lopullinen pituus on saavutettu
Lääke: somatropiini
4,3 IU/m^2/päivä. Annostetaan kerran vuorokaudessa ihon alle, kunnes lopullinen pituus on saavutettu
Kokeellinen: Suuri annos
Lääke: somatropiini
2,9 IU/m^2/päivä. Annostetaan kerran vuorokaudessa ihon alle, kunnes lopullinen pituus on saavutettu
Lääke: somatropiini
4,3 IU/m^2/päivä. Annostetaan kerran vuorokaudessa ihon alle, kunnes lopullinen pituus on saavutettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lopullinen korkeus cm

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastoinkäymiset
Luun iän muutoksen ja kronologisen iän muutoksen välinen suhde
Ikä murrosiän alkaessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 1987

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHTUR/BPD/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa