Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie somatropiny w zespole Turnera

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Zastosowanie Norditropin® w zespole Turnera

Ta próba jest prowadzona w Europie. Celem tego badania jest zbadanie zależności dawka-odpowiedź i wpływu somatropiny (Norditropin®) na ostateczny wzrost u dziewcząt z zespołem Turnera.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół Turnera
  • Nie był wcześniej leczony hormonem wzrostu lub androgenem
  • Dobrze udokumentowany wzrost w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Świadoma zgoda rodziców (i dziecka, jeśli dotyczy)

Kryteria wyłączenia:

  • Niedobór hormonu wzrostu (GH) na podstawie testu stymulacji GH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka
Lek: somatropina
2,9 j.m./m^2/dzień. Podawany raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego, aż do osiągnięcia ostatecznego wzrostu
Lek: somatropina
4,3 j.m./m^2/dzień. Podawany raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego, aż do osiągnięcia ostatecznego wzrostu
Eksperymentalny: Wysoka dawka
Lek: somatropina
2,9 j.m./m^2/dzień. Podawany raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego, aż do osiągnięcia ostatecznego wzrostu
Lek: somatropina
4,3 j.m./m^2/dzień. Podawany raz dziennie w postaci wstrzyknięcia podskórnego, aż do osiągnięcia ostatecznego wzrostu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Końcowa wysokość w cm

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zdarzenia niepożądane
Stosunek zmiany wieku kostnego do zmiany wieku chronologicznego
Wiek początku dojrzewania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 1987

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHTUR/BPD/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj