生长激素在特纳综合征中的应用
2017年2月27日 更新者：Novo Nordisk A/S
Norditropin® 在特纳综合征中的应用
该试验在欧洲进行。
本试验的目的是研究生长激素 (Norditropin®) 对特纳综合征女孩最终身高的剂量反应关系和影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Crawley、英国、RH11 9RT
- Novo Nordisk Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 特纳综合症
- 以前没有用生长激素或雄激素治疗
- 过去 12 个月内有据可查的身高
- 父母（和孩子，如果适用）的知情同意
排除标准：
- 基于 GH 刺激试验的生长激素 (GH) 缺乏症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低剂量
|
2.9 IU/m^2/天。
每天皮下注射一次，直至达到最终身高
4.3 IU/m^2/天。
每天皮下注射一次，直至达到最终身高
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实验性的：高剂量
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2.9 IU/m^2/天。
每天皮下注射一次，直至达到最终身高
4.3 IU/m^2/天。
每天皮下注射一次，直至达到最终身高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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最终身高厘米
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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不良事件
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骨龄变化与实足年龄变化之比
|
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青春期开始年龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1987年9月14日
初级完成 (实际的)
2004年4月11日
研究完成 (实际的)
2004年4月11日
研究注册日期
首次提交
2012年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月20日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月27日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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