Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso della somatropina nella sindrome di Turner

27 febbraio 2017 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

L'uso di Norditropin® nella sindrome di Turner

Questo processo è condotto in Europa. Lo scopo di questo studio è studiare la relazione dose-risposta e l'effetto della somatropina (Norditropin®) sull'altezza finale nelle ragazze con sindrome di Turner.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Crawley, Regno Unito, RH11 9RT
        • Novo Nordisk Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome di Turner
  • Non precedentemente trattato con ormone della crescita o androgeni
  • Altezza ben documentata nei 12 mesi precedenti
  • Consenso informato dei genitori (e del bambino se appropriato)

Criteri di esclusione:

  • Carenza di ormone della crescita (GH) sulla base di un test di stimolazione del GH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basso dosaggio
Droga: somatropina
2,9 UI/m^2/giorno. Somministrato come iniezione sottocutanea una volta al giorno fino al raggiungimento dell'altezza finale
Droga: somatropina
4,3 UI/m^2/giorno. Somministrato come iniezione sottocutanea una volta al giorno fino al raggiungimento dell'altezza finale
Sperimentale: Dose elevata
Droga: somatropina
2,9 UI/m^2/giorno. Somministrato come iniezione sottocutanea una volta al giorno fino al raggiungimento dell'altezza finale
Droga: somatropina
4,3 UI/m^2/giorno. Somministrato come iniezione sottocutanea una volta al giorno fino al raggiungimento dell'altezza finale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Altezza finale cm

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Eventi avversi
Rapporto tra variazione dell'età ossea e variazione dell'età cronologica
Età all'inizio della pubertà

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 1987

Completamento primario (Effettivo)

11 aprile 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

11 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GHTUR/BPD/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi