Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Somatropin ved Turners syndrom

27. februar 2017 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Brugen af ​​Norditropin® ved Turners syndrom

Dette forsøg udføres i Europa. Formålet med dette forsøg er at undersøge dosis-respons forholdet og virkningen af ​​somatropin (Norditropin®) på den endelige højde hos piger med Turners syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Turners syndrom
  • Ikke tidligere behandlet med væksthormon eller androgen
  • Veldokumenteret højde over de foregående 12 måneder
  • Informeret samtykke fra forældre (og barn, hvis det er relevant)

Ekskluderingskriterier:

  • Væksthormonmangel (GH) baseret på en GH-stimuleringstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav dosis
Medicin: somatropin
2,9 IE/m^2/dag. Indgives som en gang daglig subkutan injektion, indtil den endelige højde er nået
Medicin: somatropin
4,3 IE/m^2/dag. Indgives som en gang daglig subkutan injektion, indtil den endelige højde er nået
Eksperimentel: Høj dosis
Medicin: somatropin
2,9 IE/m^2/dag. Indgives som en gang daglig subkutan injektion, indtil den endelige højde er nået
Medicin: somatropin
4,3 IE/m^2/dag. Indgives som en gang daglig subkutan injektion, indtil den endelige højde er nået

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Sluthøjde i cm

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Uønskede hændelser
Forholdet mellem ændring i knoglealder og ændring i kronologisk alder
Alder ved pubertetens begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 1987

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2004

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2012

Først opslået (Skøn)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHTUR/BPD/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Turners syndrom

Kliniske forsøg med somatropin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner