- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01551277
Hengityspinoamistekniikan käyttö alueellisessa ilmanvaihdossa laatikkorintakehässä naisilla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus
perjantai 9. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Hengityksen pinoamistekniikan käyttö alueellisessa ilmanvaihdossa laatikkorintakehässä naisilla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus: kliinisen kokeen kontrolloitu ja Randominzado
Tavoitteet: Arvioida Breath Stacking (BS) -tekniikan vaikutuksia rintakehän ilmanvaihdon jakautumiseen naisilla, joilla on sairaalloinen liikalihavuus.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus, sokkoutettu ja kontrolloitu 32 naisella (BMI ≥ 40 kg/m2), jaettu kahteen ryhmään: kontrolli (GC) n = 16 ja 41,94 ± 9,38 vuotta ja ryhmä Hengityspinoaminen (GBS), n = 16 ja 40,38 ± 10,16 vuotta.
Keuhkojen ventilaation arvioimiseen käytettiin optoelektronista pletysmografiaa (POE).
BS-tekniikkaa varten käytettiin uloshengityksen haaran peittämiseen tukkeutunutta ja Wright-spirometriä.
GBS piti kolme tekniikkaa kolmen minuutin välein.
GC käytti samaa piiriä ilman uloshengityshaaran tukkeutumista.
Tulokset: GBS:n todettiin olevan suurempi hengityksen tilavuuden (VT) osuuden suhteen rintakehän ympärysmittaan (p = 0,04) ja vatsaontelon pienenemiseen (p = 0,03), kun taas CG:ssä ei havaittu eroa jakautumisessa.
Spirometriset muuttujat: FEV1 (%), FVC (%), FEV1/FVC (%), VC ja CI eivät osoittaneet eroa ennen ja jälkeen teknisen BS:n ja GBS:n GC:ssä.
Johtopäätökset: BS-tekniikka muutti alueellisen ventilaation jakautumiskuviota, mikä johti suuremman osuuden keuhkojen tilavuuteen alemmassa rintakehässä, mikä vastasi pallean aktiivisuutta, tilavuuden jakautuessa uudelleen osastojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-60 vuotiaat naiset
- BMI ≥ 40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on krooninen keuhkosairaus
- Tupakoitsijat
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Vammaisuus toimenpiteiden suorittamisessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmä käytti samaa kiertoa interventioryhmässä, mutta ilman uloshengityshaaran tukkeutumista ja noudatti samaa protokollaa kuvien ottamiseksi, eli perushengitystä viiden minuutin ajan, sitten kolme jaksoa hengitystä maskin läpi, vastaava aika tekninen BS-jakso ja viisi minuuttia hengitystä.
Vapaaehtoisia neuvottiin ylläpitämään hengitystä maskin käytön aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Hengityksen pinoaminen
|
Interventioryhmässä käytettiin silikonimaskia, joka sisälsi nenän ja suun kahdella ulostulolla, joista toinen sisälsi Wright-spirometrin MARK 8 analogisen ulostulon ja toinen oli tukossa.
Selitettiin, että naamio päästää ilman sisään vain sisäänhengityksen aikana, ja sen pitäisi innostaa vapaaehtoista täyttämään keuhkot vähitellen ilmalla, kunnes tunnet keuhkot täyttyvän kokonaan keskimäärin 20 sekunnissa, kuten menetelmän aikana saatu kuva 1 osoittaa. BS:stä.
Tekniikka loppuisi kahdessa tilanteessa: kun vapaaehtoinen pyysi sitä käsieleellä tai Wrightin spirometrillä ennalta sovittuna, tutkija havaitsi, että inspiroidussa tilavuudessa ei tapahtunut muutosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän alueellinen tilavuus
Aikaikkuna: kymmenen kuukautta
|
Laadimme ensisijaisena tuloksena alueelliset hengityksen tilavuudet: rintaontelon kokonaisvirtatilavuus (Vc), muutokset keuhkojen rintakehän hengityksen tilavuudessa (ΔVc, ctp), vatsan rintakehän hengityksen tilavuuden vaihtelu (ΔVc, CTA) ja vatsan vuorovesi tilavuus (ΔVc, ab) ja toissijainen tulos Sisäänhengityskapasiteetti (IC).
|
kymmenen kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Chlif M, Keochkerian D, Choquet D, Vaidie A, Ahmaidi S. Effects of obesity on breathing pattern, ventilatory neural drive and mechanics. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Sep 30;168(3):198-202. doi: 10.1016/j.resp.2009.06.012. Epub 2009 Jun 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jaqueline 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .