- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01551277
Uso de la Técnica de Apilamiento de la Respiración en la Ventilación Regional en Caja Torácica en Mujeres con Obesidad Mórbida
9 de marzo de 2012 actualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Uso de Técnica de Apilamiento de Aliento en Ventilación Regional en Caja Torácica en Mujeres con Obesidad Mórbida: Ensayo Clínico Controlado y Aleatorizado
Objetivos: Evaluar los efectos de la técnica de Breath Stacking (BS) en la distribución de la ventilación en el tórax en mujeres con obesidad mórbida.
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado, ciego y controlado con 32 mujeres (IMC ≥ 40kg/m2), separadas en dos grupos: control (GC) con n = 16 y 41,94 ± 9,38 años y grupo Breath Stacking (GBS), n = 16 y 40,38 ± 10,16 años.
Se utilizó pletismografía optoelectrónica (POE) para evaluar la ventilación pulmonar.
Para la técnica de BS se utilizó el enmascaramiento de la rama espiratoria ocluida y un espirómetro de Wright.
GBS realizó tres técnicas con un intervalo de tres minutos.
El GC utilizó el mismo circuito sin la oclusión de la rama espiratoria.
Resultados: se encontró que el GBS era mayor en la contribución del volumen corriente (VT) en la circunferencia del pecho (p = 0,04) y la disminución en el compartimento abdominal (p = 0,03), mientras que el GC no mostró diferencia en la distribución.
Las variables espirométricas: FEV1 (%), FVC (%), FEV1/FVC (%), VC y IC no mostraron diferencia antes y después de la técnica BS y GBS en el GC.
Conclusiones: La técnica BS alteró el patrón de distribución de la ventilación regional, resultando en mayor aporte de volumen pulmonar en la caja torácica inferior, correspondiente a la actividad del diafragma, con redistribución de volumen entre compartimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Universidade Federal de Pernambuco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 19 a 60 años
- IMC ≥ 40 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Mujeres con enfermedad pulmonar crónica
- fumadores
- enfermedad neuromuscular
- Incapacidad para realizar los trámites
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
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El grupo control utilizó el mismo circuito del grupo intervención, pero sin oclusión de la rama espiratoria y siguió el mismo protocolo para la captura de las imágenes, es decir, respiración basal durante cinco minutos, luego tres tiempos de respiración a través de la máscara, el tiempo equivalente al período de BS técnica, y cinco minutos de respiración.
Se instruyó a los voluntarios para que mantuvieran la respiración durante el período en que usaron la máscara.
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EXPERIMENTAL: APILAMIENTO DE ALIENTO
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En el grupo de intervención se utilizó una máscara de silicona, involucrando la nariz y la boca con dos salidas, una que contenía la salida analógica del espirómetro Wright MARK 8 y la otra estaba ocluida.
Se explicó que la máscara solo permitiría la entrada de aire durante la inspiración, y que debe inspirar al voluntario llenando gradualmente los pulmones de aire hasta sentir que se llenan por completo con un tiempo promedio de 20 segundos, como se muestra en la figura 1 obtenida durante el método. de BS.
El final de la técnica se daría en dos situaciones: cuando el voluntario lo pidiera a través de un gesto con la mano, o cuando el espirómetro de Wright lo predispusiera, se observara por parte del investigador que no había cambio en el volumen inspirado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen regional de la pared torácica
Periodo de tiempo: Diez meses
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Consideramos como resultado primario los volúmenes corrientes regionales: volumen corriente total de la cavidad torácica (Vc), cambios en el volumen corriente de la caja torácica pulmonar (ΔVc, ctp), variación del volumen corriente de la caja torácica abdominal (ΔVc, CTA) y volumen corriente abdominal. volumen (ΔVc, ab), y resultado secundario Capacidad inspiratoria (IC).
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Diez meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Chlif M, Keochkerian D, Choquet D, Vaidie A, Ahmaidi S. Effects of obesity on breathing pattern, ventilatory neural drive and mechanics. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Sep 30;168(3):198-202. doi: 10.1016/j.resp.2009.06.012. Epub 2009 Jun 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
12 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jaqueline 01
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