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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01551277
Utilisation de la technique d'empilement respiratoire sur la ventilation régionale dans le thorax chez les femmes atteintes d'obésité morbide
9 mars 2012 mis à jour par: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Utilisation de la technique d'empilement respiratoire sur la ventilation régionale dans le thorax chez les femmes atteintes d'obésité morbide : essai clinique contrôlé et randomisé
Objectifs : Évaluer les effets de la technique de Breath Stacking (BS) sur la distribution de la ventilation dans le thorax chez les femmes souffrant d'obésité morbide.
Méthodes : Essai clinique randomisé, en aveugle et contrôlé avec 32 femmes (IMC ≥ 40kg/m2), séparées en deux groupes : contrôle (GC) avec n = 16 et 41,94 ± 9,38 ans et groupe Breath Stacking (GBS), n = 16 et 40,38 ± 10,16 ans.
La pléthysmographie optoélectronique (POE) a été utilisée pour évaluer la ventilation pulmonaire.
Pour la technique BS on a utilisé le masquage de la branche expiratoire occluse et le spiromètre de Wright.
GBS a tenu trois techniques avec un intervalle de trois minutes.
Le GC utilisait le même circuit sans l'occlusion de la branche expiratoire.
Résultats : Le GBS s'est avéré plus élevé dans la contribution du volume courant (VT) au tour de poitrine (p = 0,04) et dans la diminution du compartiment abdominal (p = 0,03), alors que le CG n'a montré aucune différence de distribution.
Variables spirométriques : FEV1 (%), FVC (%), FEV1/FVC (%), VC et CI n'ont montré aucune différence avant et après la technique BS et GBS dans le GC.
Conclusions : La technique BS a modifié le schéma de distribution de la ventilation régionale, entraînant une plus grande contribution du volume pulmonaire dans la cage thoracique inférieure, correspondant à l'activité du diaphragme, avec une redistribution du volume entre les compartiments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil
- Universidade Federal de Pernambuco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 19 à 60 ans
- IMC ≥ 40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique
- Les fumeurs
- Maladie neuromusculaire
- Incapacité à effectuer les procédures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
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Le groupe témoin utilisait le même circuit dans le groupe intervention, mais sans occlusion de la branche expiratoire et suivait le même protocole pour capturer les images, soit cinq minutes de respiration basale, puis trois périodes de respiration au masque, le temps équivalent période de BS technique et cinq minutes de respiration.
Les volontaires ont été chargés de maintenir la respiration pendant la période où ils utilisaient le masque.
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EXPÉRIMENTAL: EMPILAGE DU SOUFFLE
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Dans le groupe d'intervention utilisé un masque en silicone, impliquant le nez et la bouche avec deux sorties, l'une contenant la sortie analogique du spiromètre Wright MARK 8 et l'autre a été occluse.
Il a été expliqué que le masque ne permettrait à l'air d'entrer que lors de l'inspiration, et qu'il fallait inspirer le volontaire en remplissant progressivement les poumons d'air jusqu'à ce qu'il se sente complètement rempli avec un temps moyen de 20 secondes, comme le montre la figure 1 obtenue lors de la méthode de BS.
La fin de la technique se produirait dans deux situations : lorsque le volontaire l'a demandé par un geste de la main, ou lorsqu'il a été pré-arrangé par le spiromètre Wright, le chercheur a observé qu'il n'y avait pas de changement dans le volume inspiré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume régional de la paroi thoracique
Délai: dix mois
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Nous avons considéré comme résultat principal les volumes courants régionaux : le volume actuel total de la cavité thoracique (Vc), les modifications du volume courant de la cage thoracique pulmonaire (ΔVc, ctp), la variation du volume courant de la cage thoracique abdominale (ΔVc, CTA) et le volume courant abdominal. volume (ΔVc, ab) et le résultat secondaire Capacité inspiratoire (IC).
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dix mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Chlif M, Keochkerian D, Choquet D, Vaidie A, Ahmaidi S. Effects of obesity on breathing pattern, ventilatory neural drive and mechanics. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Sep 30;168(3):198-202. doi: 10.1016/j.resp.2009.06.012. Epub 2009 Jun 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
12 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
12 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- jaqueline 01
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