- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01551277
Uso da Técnica Breath Stacking na Ventilação Regional em Box Chest em Mulheres com Obesidade Mórbida
9 de março de 2012 atualizado por: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Uso da Técnica Breath Stacking na Ventilação Regional em Box Chest em Mulheres com Obesidade Mórbida: Ensaio Clínico Controlado e Randominzado
Objetivos: Avaliar os efeitos da técnica de Breath Stacking (BS) na distribuição da ventilação torácica em mulheres com obesidade mórbida.
Métodos: Ensaio clínico randomizado, cego e controlado com 32 mulheres (IMC ≥ 40kg/m2), separadas em dois grupos: controle (GC) com n = 16 e 41,94 ± 9,38 anos e grupo Breath Stacking (GBS), n = 16 e 40,38 ± 10,16 anos.
A pletismografia optoeletrônica (POE) foi utilizada para avaliar a ventilação pulmonar.
Para a técnica BS foi utilizado o mascaramento do ramo expiratório ocluído e o espirômetro Wright.
GBS realizou três técnicas com intervalo de três minutos.
O GC utilizou o mesmo circuito sem a oclusão do ramo expiratório.
Resultados: EGB apresentou maior contribuição do volume corrente (VC) para a circunferência torácica (p = 0,04) e diminuição do compartimento abdominal (p = 0,03), enquanto o GC não apresentou diferença na distribuição.
As variáveis espirométricas: VEF1 (%), CVF (%), VEF1/CVF (%), CV e IC não apresentaram diferença antes e após a técnica BS e GBS no GC.
Conclusões: A técnica BS alterou o padrão de distribuição da ventilação regional, resultando em maior contribuição do volume pulmonar na caixa torácica inferior, correspondendo à atividade do diafragma, com redistribuição do volume entre os compartimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Universidade Federal de Pernambuco
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 19 a 60 anos
- IMC ≥ 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Mulheres com doença pulmonar crônica
- Fumantes
- Doença neuromuscular
- Incapacidade para realizar os procedimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
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O grupo controle utilizou o mesmo circuito do grupo intervenção, porém sem oclusão do ramo expiratório e seguiu o mesmo protocolo para captação das imagens, ou seja, respiração basal por cinco minutos, depois três períodos de respiração pela máscara, tempo equivalente ao período de BS técnica e cinco minutos de respiração.
Os voluntários foram instruídos a manter a respiração durante o período de uso da máscara.
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EXPERIMENTAL: RESPIRAÇÃO
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No grupo intervenção utilizou-se uma máscara de silicone, envolvendo nariz e boca com duas saídas, uma contendo a saída analógica do espirômetro Wright MARK 8 e a outra ocluída.
Foi explicado que a máscara só permitiria a entrada do ar durante a inspiração, e que deveria inspirar o voluntário enchendo gradativamente os pulmões de ar até sentir que se encheu completamente com um tempo médio de 20 segundos, conforme mostra a figura 1 obtida durante o método de BS.
O término da técnica se daria em duas situações: quando o voluntário solicitasse por meio de um gesto manual, ou quando previamente combinado pelo espirômetro Wright, fosse observado pela pesquisadora que não havia alteração no volume inspirado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume regional da parede torácica
Prazo: dez meses
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Consideramos como desfecho primário os volumes correntes regionais: volume corrente total da caixa torácica (Vc), alterações no volume corrente da caixa torácica pulmonar (ΔVc, ctp), variação do volume corrente da caixa torácica abdominal (ΔVc, CTA) e variação do volume corrente abdominal volume (ΔVc, ab) e desfecho secundário Capacidade inspiratória (CI).
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dez meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Chlif M, Keochkerian D, Choquet D, Vaidie A, Ahmaidi S. Effects of obesity on breathing pattern, ventilatory neural drive and mechanics. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Sep 30;168(3):198-202. doi: 10.1016/j.resp.2009.06.012. Epub 2009 Jun 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
12 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jaqueline 01
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