Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití techniky hromadění dechu při regionální ventilaci v boxovém hrudníku u žen s morbidní obezitou

9. března 2012 aktualizováno: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Použití techniky hromadění dechu na regionální ventilaci v boxovém hrudníku u žen s morbidní obezitou: klinická studie kontrolovaná a randomizovaná

Cíle: Zhodnotit efekty techniky Breath Stacking (BS) na distribuci ventilace v hrudníku u žen s morbidní obezitou. Metody: Randomizovaná klinická studie, zaslepená a kontrolovaná s 32 ženami (BMI ≥ 40 kg/m2), rozdělená do dvou skupin: kontrola (GC) s n = 16 a 41,94 ± 9,38 let a skupina Breath Stacking (GBS), n = 16 a 40,38 ± 10,16 let. K posouzení plicní ventilace byla použita optoelektronická pletysmografie (POE). Pro techniku ​​BS byl použit k maskování okludované exspirační větve a Wrightův spirometr. GBS držel tři techniky s intervalem tří minut. GK použil stejný okruh bez uzávěru výdechové větve. Výsledky: Bylo zjištěno, že GBS je vyšší v příspěvku dechového objemu (VT) do obvodu hrudníku (p = 0,04) a poklesu v abdominálním kompartmentu (p = 0,03), zatímco CG nevykazoval žádný rozdíl v distribuci. Spirometrické proměnné: FEV1 (%), FVC (%), FEV1/FVC (%), VC a CI nevykazovaly žádný rozdíl před a po technickém BS a GBS v GC. Závěry: Technika BS změnila distribuční vzorec regionální ventilace, což vedlo k většímu příspěvku k objemu plic v dolní části hrudního koše, což odpovídá aktivitě bránice, s redistribucí objemu mezi kompartmenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Universidade Federal de Pernambuco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 19-60 let
  • BMI ≥ 40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s chronickým onemocněním plic
  • Kuřáci
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Postižení při provádění procedur

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina používala stejný okruh v intervenční skupině, ale bez okluze výdechové větve a postupovala podle stejného protokolu pro zachycení snímků, tj. bazální dýchání po dobu pěti minut, poté tři periody dýchání přes masku, ekvivalentní doba perioda technické BS a pět minut dýchání. Dobrovolníci byli instruováni, aby během doby používání masky udržovali dýchání.
EXPERIMENTÁLNÍ: STAHOVÁNÍ DECHU
V intervenční skupině byla použita silikonová maska ​​zahrnující nos a ústa se dvěma výstupy, z nichž jeden obsahoval analogový výstup Wrightova spirometru MARK 8 a druhý byl uzavřený. Bylo vysvětleno, že maska ​​by umožnila vstup vzduchu pouze během inspirace, a to by mělo inspirovat dobrovolníka, který postupně naplní plíce vzduchem, dokud nebudete mít pocit, že jsou zcela naplněné s průměrnou dobou 20 sekund, jak je znázorněno na obrázku 1 získaném během metody. z BS. Konec techniky by byl ve dvou situacích: když o to dobrovolník požádal gestem ruky, nebo když to bylo předem domluveno Wrightovým spirometrem, výzkumník zjistil, že nedošlo ke změně vdechovaného objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální objem hrudní stěny
Časové okno: deset měsíců
Za primární výsledek jsme považovali regionální dechové objemy: celkový aktuální objem hrudní dutiny (Vc), změny dechového objemu plicního žeberního koše (ΔVc, ctp), variace dechového objemu břišního žeberního koše (ΔVc, CTA) a abdominální dechový objem (ΔVc, ab) a sekundární výstup Inspirační kapacita (IC).
deset měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • jaqueline 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo-STOHOVÁNÍ DECHU

Předplatit