- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01551277
Bruk av pustestablingsteknikk på regional ventilasjon i brystkasse hos kvinner med sykelig fedme
9. mars 2012 oppdatert av: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Bruk av pustestablingsteknikk på regional ventilasjon i brystkasse hos kvinner med sykelig fedme: klinisk forsøk kontrollert og randominzado
Mål: Å evaluere effekten av teknikken Breath Stacking (BS) i fordelingen av ventilasjon i brystet hos kvinner med sykelig overvekt.
Metoder: Randomisert klinisk studie, blindet og kontrollert med 32 kvinner (BMI ≥ 40 kg/m2), delt inn i to grupper: kontroll (GC) med n = 16 og 41,94 ± 9,38 år og gruppe puststabling (GBS), n = 16 og 40,38 ± 10,16 år.
Optoelektronisk pletysmografi (POE) ble brukt for å vurdere lungeventilasjon.
For BS-teknikken ble brukt for å maskere ekspirasjonsgrenen okkludert og Wright-spirometer.
GBS holdt tre teknikker med et intervall på tre minutter.
GC brukte den samme kretsen uten okklusjon av ekspirasjonsgrenen.
Resultater: GBS ble funnet å være høyere i bidraget av tidalvolum (VT) til brystomkretsen (p = 0,04) og reduksjon i abdominalt rom (p = 0,03), mens CG viste ingen forskjell i distribusjon.
Spirometriske variabler: FEV1 (%), FVC (%), FEV1/FVC (%), VC og CI viste ingen forskjell før og etter teknisk BS og GBS i GC.
Konklusjoner: Teknikken BS endret distribusjonsmønsteret for regional ventilasjon, noe som resulterte i større bidrag i lungevolum i nedre brystkasse, tilsvarende aktiviteten til diafragma, med omfordeling av volum mellom kompartmenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 19-60 år
- BMI ≥ 40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med kronisk lungesykdom
- Røykere
- Nevromuskulær sykdom
- Funksjonshemming i å utføre prosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
|
Kontrollgruppen brukte den samme kretsen i intervensjonsgruppen, men uten okklusjon av ekspirasjonsgrenen og fulgte samme protokoll for å fange bildene, dvs. basal respirasjon i fem minutter, deretter tre perioder med pust gjennom masken, tilsvarende tid periode med teknisk BS, og fem minutter med respirasjon.
De frivillige ble instruert om å opprettholde respirasjonen i perioden de brukte masken.
|
EKSPERIMENTELL: PUST STABLING
|
I intervensjonsgruppen brukte en silisiummaske, som involverte nese og munn med to utganger, en inneholdt Wright-spirometer MARK 8 analog utgang og den andre var okkludert.
Det ble forklart at masken bare ville tillate luften å komme inn under inspirasjon, og det skulle inspirere den frivillige til å gradvis fylle lungene med luft til du føler deg helt fylt med en gjennomsnittlig tid på 20 sekunder, som vist i figur 1 oppnådd under metoden av BS.
Slutten på teknikken ville være i to situasjoner: når den frivillige ba om det gjennom en håndbevegelse, eller når det var forhåndsarrangert av Wright-spirometer, ble observert av forskeren at det ikke var noen endring i det inspirerte volumet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brystvegg regionalt volum
Tidsramme: ti måneder
|
Vi vurderte regionale tidalvolumer som primært resultat: totalt strømvolum i brysthulen (Vc), endringer i tidalvolum av pulmonal ribbeinbur (ΔVc, ctp), tidalvolumvariasjon i abdominalribben (ΔVc, CTA) og abdominal tidal volum (ΔVc, ab), og sekundært utfall Inspiratorisk kapasitet (IC).
|
ti måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Chlif M, Keochkerian D, Choquet D, Vaidie A, Ahmaidi S. Effects of obesity on breathing pattern, ventilatory neural drive and mechanics. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Sep 30;168(3):198-202. doi: 10.1016/j.resp.2009.06.012. Epub 2009 Jun 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
12. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jaqueline 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo-PUST STABLING
-
Federal University of São PauloUkjent
-
Escola Superior de Ciencias da SaudeAvsluttetNevromuskulære sykdommer | Amyotrofisk lateral skleroseBrasil
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGRekrutteringAstma | Lungefibrose | KOLSTyskland
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of California, San FranciscoRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Fullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.FullførtNærsynthet | OrtokeratologiHong Kong
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
University of ZurichRekrutteringKronisk avvisning av lungetransplantasjonSveits