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Uso della tecnica di impilamento del respiro sulla ventilazione regionale nel torace a scatola nelle donne con obesità patologica

9 marzo 2012 aggiornato da: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Uso della tecnica di impilamento del respiro sulla ventilazione regionale nel torace a scatola nelle donne con obesità patologica: studio clinico controllato e randominzado

Obiettivi: Valutare gli effetti della tecnica del Breath Stacking (BS) nella distribuzione della ventilazione nel torace nelle donne con obesità patologica. Metodi: studio clinico randomizzato, in cieco e controllato con 32 donne (BMI ≥ 40 kg/m2), separate in due gruppi: controllo (GC) con n = 16 e 41,94 ± 9,38 anni e gruppo Breath Stacking (GBS), n = 16 e 40,38 ± 10,16 anni. La pletismografia optoelettronica (POE) è stata utilizzata per valutare la ventilazione polmonare. Per la BS è stata utilizzata la tecnica per mascherare il ramo espiratorio occluso e lo spirometro di Wright. GBS ha tenuto tre tecniche con un intervallo di tre minuti. Il GC ha utilizzato lo stesso circuito senza l'occlusione del ramo espiratorio. Risultati: GBS è risultato essere più alto nel contributo del volume corrente (VT) nella circonferenza toracica (p = 0,04) e diminuzione nel compartimento addominale (p = 0,03), mentre il CG non ha mostrato differenze nella distribuzione. Variabili spirometriche: FEV1 (%), FVC (%), FEV1/FVC (%), VC e CI non hanno mostrato differenze prima e dopo la BS tecnica e la GBS nel GC. Conclusioni: La tecnica BS ha alterato il modello di distribuzione della ventilazione regionale, determinando un maggior contributo del volume polmonare nella gabbia toracica inferiore, corrispondente all'attività del diaframma, con ridistribuzione del volume tra i compartimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile
        • Universidade Federal de Pernambuco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 19 e 60 anni
  • IMC ≥ 40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Donne con malattie polmonari croniche
  • Fumatori
  • Malattia neuromuscolare
  • Disabilità nell'eseguire le procedure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Altro: IMPILAMENTO DEL RESPIRO DEL PLACEBO
Il gruppo di controllo ha utilizzato lo stesso circuito nel gruppo di intervento, ma senza occlusione del ramo espiratorio e ha seguito lo stesso protocollo per catturare le immagini, cioè respirazione basale per cinque minuti, poi tre periodi di respirazione attraverso la maschera, il tempo equivalente al periodo di BS tecnico e cinque minuti di respirazione. I volontari sono stati istruiti a mantenere la respirazione durante il periodo in cui stavano usando la maschera.
SPERIMENTALE: IMPILAMENTO DEL RESPIRO
Altro: IMPILAMENTO DEL RESPIRO
Nel gruppo di intervento è stata utilizzata una maschera in silicone, che coinvolge il naso e la bocca con due uscite, una contenente l'uscita analogica dello spirometro Wright MARK 8 e l'altra è stata occlusa. È stato spiegato che la maschera permetterebbe all'aria di entrare solo durante l'inspirazione e che dovrebbe ispirare il volontario riempiendo gradualmente i polmoni di aria fino a quando non si sente che si riempiono completamente con un tempo medio di 20 secondi, come mostrato nella figura 1 ottenuta durante il metodo di BS. La fine della tecnica sarebbe avvenuta in due situazioni: quando il volontario lo richiedeva attraverso un gesto della mano, o quando predisposto dallo spirometro di Wright, veniva osservato dal ricercatore che non c'era cambiamento nel volume inspirato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume regionale della parete toracica
Lasso di tempo: dieci mesi
Abbiamo considerato come risultato primario i volumi correnti regionali: volume corrente totale della cavità toracica (Vc), variazioni del volume corrente della gabbia toracica polmonare (ΔVc, ctp), variazione del volume corrente della gabbia toracica addominale (ΔVc, CTA) e volume (ΔVc, ab) e risultato secondario Capacità inspiratoria (IC).
dieci mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

12 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jaqueline 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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