- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01551277
Использование техники совмещения дыхания при регионарной вентиляции в грудной клетке у женщин с патологическим ожирением
9 марта 2012 г. обновлено: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco
Использование техники наложения дыхания при регионарной вентиляции в грудной клетке у женщин с патологическим ожирением: контролируемое клиническое испытание и рандомизированное исследование
Задачи: Оценить влияние методики Breath Stacking (BS) на распределение вентиляции в грудной клетке у женщин с морбидным ожирением.
Методы: Рандомизированное клиническое исследование, слепое и контролируемое с участием 32 женщин (ИМТ ≥ 40 кг/м2), разделенных на две группы: контрольная (ГК) с n = 16 и 41,94 ± 9,38 лет и группа Breath Stacking (GBS), n = 16. и 40,38 ± 10,16 лет.
Оптоэлектронная плетизмография (ПОЭ) использовалась для оценки вентиляции легких.
Для БС использовалась методика маскировки экспираторной ветви и окклюзии спирометра Райта.
ГБС провела три приема с интервалом в три минуты.
В ГК использовали тот же контур без окклюзии экспираторной ветви.
Результаты. Было обнаружено, что СГБ имеет больший вклад дыхательного объема (ДО) в окружность грудной клетки (р = 0,04) и уменьшение в абдоминальном отделе (р = 0,03), тогда как КГ не показала различий в распределении.
Спирометрические показатели: ОФВ1 (%), ФЖЕЛ (%), ОФВ1/ФЖЕЛ (%), ЖЕЛ и СИ не отличались до и после технической БС и СГБ в ГК.
Выводы. Методика BS изменила характер распределения регионарной вентиляции, что привело к большему вкладу в объем легких нижних отделов грудной клетки, соответствующему активности диафрагмы, с перераспределением объема между отделами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Universidade Federal de Pernambuco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 19-60 лет
- ИМТ ≥ 40 кг/м2
Критерий исключения:
- Женщины с хроническими заболеваниями легких
- Курильщики
- нервно-мышечное заболевание
- Нетрудоспособность при выполнении процедур
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
|
Контрольная группа использовала тот же контур, что и группа вмешательства, но без окклюзии экспираторной ветви и следовала тому же протоколу для захвата изображений, т. е. основное дыхание в течение пяти минут, затем три периода дыхания через маску, эквивалентное времени период технического БС и пять минут дыхания.
Добровольцев проинструктировали поддерживать дыхание в течение периода использования маски.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НАБОР ДЫХАНИЯ
|
В группе вмешательства использовалась силиконовая маска, включающая нос и рот, с двумя выходами, один из которых содержал аналоговый выход спирометра Райта MARK 8, а другой был закрыт.
Было объяснено, что маска будет пропускать воздух только во время вдоха, и это должно вдохновить добровольца, постепенно наполняя легкие воздухом, пока не почувствуется, что они полностью заполнены, в среднем за 20 секунд, как показано на рисунке 1, полученном в ходе метода. БС.
Окончание техники может быть в двух ситуациях: когда добровольец просил об этом с помощью жеста руки или когда исследователь заранее наблюдал с помощью спирометра Райта, что во вдыхаемом объеме не было изменений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Региональный объем грудной клетки
Временное ограничение: десять месяцев
|
В качестве первичных результатов мы рассматривали регионарные дыхательные объемы: общий текущий объем грудной полости (Vc), изменения дыхательного объема легочной грудной клетки (ΔVc, ctp), изменение дыхательного объема брюшной грудной клетки (ΔVc, CTA) и абдоминальный дыхательный объем. объем (ΔVc, ab) и вторичный результат — емкость вдоха (IC).
|
десять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cala SJ, Kenyon CM, Ferrigno G, Carnevali P, Aliverti A, Pedotti A, Macklem PT, Rochester DF. Chest wall and lung volume estimation by optical reflectance motion analysis. J Appl Physiol (1985). 1996 Dec;81(6):2680-9. doi: 10.1152/jappl.1996.81.6.2680.
- Chlif M, Keochkerian D, Choquet D, Vaidie A, Ahmaidi S. Effects of obesity on breathing pattern, ventilatory neural drive and mechanics. Respir Physiol Neurobiol. 2009 Sep 30;168(3):198-202. doi: 10.1016/j.resp.2009.06.012. Epub 2009 Jun 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
12 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jaqueline 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Плацебо-УСТАНОВКА ДЫХАНИЯ
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.ЗавершенныйБлизорукость | ОртокератологияГонконг
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAssociazione Italiana Glicogenosi (AIG); Associazione Riabilitatori Insufficienza... и другие соавторыРекрутингБолезнь накопления гликогена II типа | Болезнь Помпе (позднее начало)Италия
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenНеизвестный
-
Ullevaal University HospitalОтозванПовреждение спинного мозга | ТетраплегияНорвегия
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция