Veri- ja DNA-näytteiden tutkiminen potilailta, joilla on rintasyöpä, joita hoidetaan kemoterapialla trastutsumabin kanssa tai ilman
Adjuvanttikemoterapia yhdistettynä trastutsumabiin satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa N9831 immunisoi potilaita aktiivisesti kasvainantigeeneja vastaan
PERUSTELUT: Veri- ja DNA-näytteiden tutkiminen laboratoriossa potilailta, jotka ovat saaneet kemoterapiaa trastutsumabin kanssa tai ilman sitä, voivat auttaa lääkäreitä oppimaan lisää trastutsumabin vaikutuksista soluihin. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.
TARKOITUS: Tämä tutkimustutkimus tutkii veri- ja DNA-näytteitä potilailta, joilla on rintasyöpä ja joita hoidetaan kemoterapialla trastutsumabin kanssa tai ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvittää trastutsumabin rooli HER2-spesifisten vasta-aineiden muodostumisessa rintasyöpäpotilailla, jotka saavat adjuvanttiyhdistelmähoitoa.
- Sen määrittämiseksi, onko adjuvanttihoitoa ja trastutsumabia sisältävällä yhdistelmällä hoidettujen potilaiden parantunut taudista vapaa ajanjakso ja kokonaiseloonjääminen riippuvaisia potilaan Fcy-reseptorin genotyypistä.
YHTEENVETO: Aiemmin kerätyistä seerumi- ja DNA-näytteistä analysoidaan HER2-spesifiset vasta-aineet ja FcyR-genotyyppi entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja polymeraasiketjureaktiolla (PCR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
• NCCTG-N9831:een ilmoittautuneet potilaat, joilla on HER-2:ta yli-ilmentävä solmukohtapositiivinen tai suuren riskin solmukohtanegatiivinen rintasyöpä
* Seerumi- ja DNA-näytteet ennen ja jälkeen hoitoa potilailta, joita on hoidettu doksorubisiinilla ja syklofosfamidilla ja sen jälkeen paklitakselilla trastutsumabin kanssa tai ilman (Herceptin®)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Aiemmin kerätyistä seerumeista ja DNA:sta perifeerisen veren mononukleaarisista solunäytteistä analysoidaan HER2-spesifiset vasta-aineet ja FcyR-genotyyppi ELISA:lla ja PCR:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi
|
enintään 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Keith L. Knutson, MD, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCTG-N9831D-NCCTG-ICSC
- NCI-2012-00687 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000726841 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .