Изучение образцов крови и ДНК пациентов с раком молочной железы, получавших химиотерапию с трастузумабом или без него
Адъювантная химиотерапия в сочетании с трастузумабом в рандомизированном исследовании III фазы N9831 активно иммунизирует пациентов против опухолевых антигенов
ОБОСНОВАНИЕ. Лабораторное исследование образцов крови и ДНК пациентов, получавших химиотерапию с трастузумабом или без него, может помочь врачам больше узнать о воздействии трастузумаба на клетки. Это также может помочь врачам понять, насколько хорошо пациенты реагируют на лечение.
ЦЕЛЬ: В этом исследовательском испытании изучаются образцы крови и ДНК пациентов с раком молочной железы, получавших химиотерапию с трастузумабом или без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определить роль трастузумаба в образовании HER2-специфических антител у больных раком молочной железы, получающих адъювантную комбинированную терапию.
- Определить, зависит ли улучшенный безрецидивный период и общая выживаемость пациентов, получавших адъювантное лечение комбинацией химиотерапии и трастузумаба, от генотипа рецептора Fcγ пациента.
СХЕМА: Ранее собранные образцы сыворотки и ДНК анализируют на наличие HER2-специфических антител и генотипа FcγR с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) и полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
• Пациенты с HER-2-сверхэкспрессирующим узлово-положительным или узлово-отрицательным раком молочной железы высокого риска, включенные в исследование NCCTG-N9831.
* Образцы сыворотки и ДНК до и после лечения пациентов, получавших доксорубицин и циклофосфамид с последующим введением паклитаксела с трастузумабом или без него (Герцептин®)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Ранее собранные сыворотка и ДНК из образцов мононуклеарных клеток периферической крови анализируются на HER2-специфические антитела и генотип FcγR с помощью ELISA и ПЦР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Keith L. Knutson, MD, PhD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCCTG-N9831D-NCCTG-ICSC
- NCI-2012-00687 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000726841 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .