Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af blod- og DNA-prøver fra patienter med brystkræft behandlet med kemoterapi med eller uden trastuzumab

1. juli 2019 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Adjuverende kemoterapi kombineret med Trastuzumab i det randomiserede fase III-studie N9831 immuniserer aktivt patienter mod tumorantigener

RATIONALE: At studere prøver af blod og DNA i laboratoriet fra patienter, der modtog kemoterapi med eller uden trastuzumab, kan hjælpe læger med at lære mere om virkningen af ​​trastuzumab på celler. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvor godt patienterne reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer blod- og DNA-prøver fra patienter med brystkræft behandlet med kemoterapi med eller uden trastuzumab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • At bestemme trastuzumabs rolle i dannelsen af ​​HER2-specifikke antistoffer hos brystkræftpatienter, der gennemgår adjuverende kombinationsbehandling.
  • At bestemme, om den forbedrede sygdomsfri periode og den samlede overlevelse for patienter behandlet i adjuverende omgivelser med kombination af kemoterapi og trastuzumab afhænger af patientens Fcγ-receptorgenotype.

OVERSIGT: Tidligere indsamlede serum- og DNA-prøver analyseres for HER2-specifikke antistoffer og FcγR-genotype ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og polymerase chain reaction (PCR).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1576

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indskrevet på NCCTG-N9831.

Beskrivelse

• Patienter med HER-2-overudtrykkende node-positiv eller højrisiko-knude-negativ brystcancer indskrevet på NCCTG-N9831

* Serum- og DNA-prøver før og efter behandling fra patienter behandlet med doxorubicin og cyclophosphamid efterfulgt af paclitaxel med eller uden trastuzumab (Herceptin®)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Tidligere indsamlet serum og DNA fra mononukleære celleprøver fra perifert blod analyseres for HER2-specifikke antistoffer og FcγR-genotype ved ELISA og PCR.
Genetisk: genekspressionsanalyse
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Genetisk: DNA-analyse
Genetisk: polymerase kædereaktion
Andet: enzym-bundet immunosorbent assay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
samlet overlevelse
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith L. Knutson, MD, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2012

Først opslået (Skøn)

23. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCTG-N9831D-NCCTG-ICSC
  • NCI-2012-00687 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CDR0000726841 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner