Undersøgelse af blod- og DNA-prøver fra patienter med brystkræft behandlet med kemoterapi med eller uden trastuzumab
Adjuverende kemoterapi kombineret med Trastuzumab i det randomiserede fase III-studie N9831 immuniserer aktivt patienter mod tumorantigener
RATIONALE: At studere prøver af blod og DNA i laboratoriet fra patienter, der modtog kemoterapi med eller uden trastuzumab, kan hjælpe læger med at lære mere om virkningen af trastuzumab på celler. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvor godt patienterne reagerer på behandlingen.
FORMÅL: Dette forskningsforsøg studerer blod- og DNA-prøver fra patienter med brystkræft behandlet med kemoterapi med eller uden trastuzumab.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At bestemme trastuzumabs rolle i dannelsen af HER2-specifikke antistoffer hos brystkræftpatienter, der gennemgår adjuverende kombinationsbehandling.
- At bestemme, om den forbedrede sygdomsfri periode og den samlede overlevelse for patienter behandlet i adjuverende omgivelser med kombination af kemoterapi og trastuzumab afhænger af patientens Fcγ-receptorgenotype.
OVERSIGT: Tidligere indsamlede serum- og DNA-prøver analyseres for HER2-specifikke antistoffer og FcγR-genotype ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og polymerase chain reaction (PCR).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
• Patienter med HER-2-overudtrykkende node-positiv eller højrisiko-knude-negativ brystcancer indskrevet på NCCTG-N9831
* Serum- og DNA-prøver før og efter behandling fra patienter behandlet med doxorubicin og cyclophosphamid efterfulgt af paclitaxel med eller uden trastuzumab (Herceptin®)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Tidligere indsamlet serum og DNA fra mononukleære celleprøver fra perifert blod analyseres for HER2-specifikke antistoffer og FcγR-genotype ved ELISA og PCR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
|
samlet overlevelse
Tidsramme: op til 1 måned
|
op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith L. Knutson, MD, PhD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCCTG-N9831D-NCCTG-ICSC
- NCI-2012-00687 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000726841 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .