Badanie próbek krwi i DNA od pacjentów z rakiem piersi leczonych chemioterapią z trastuzumabem lub bez niego
Chemioterapia adjuwantowa w połączeniu z trastuzumabem w randomizowanym badaniu III fazy N9831 aktywnie uodparnia pacjentów na antygeny nowotworowe
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi i DNA w laboratorium od pacjentów, którzy otrzymywali chemioterapię z trastuzumabem lub bez, może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o wpływie trastuzumabu na komórki. Może również pomóc lekarzom zrozumieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.
CEL: Ta próba badawcza bada próbki krwi i DNA od pacjentów z rakiem piersi leczonych chemioterapią z trastuzumabem lub bez.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Określenie roli trastuzumabu w wytwarzaniu przeciwciał specyficznych dla HER2 u chorych na raka piersi poddawanych uzupełniającej terapii skojarzonej.
- Określenie, czy poprawa okresu wolnego od choroby i całkowitego przeżycia pacjentów leczonych w ramach leczenia adjuwantowego kombinacją chemioterapii i trastuzumabu zależy od genotypu receptora Fcγ pacjenta.
ZARYS: Wcześniej pobrane próbki surowicy i DNA są analizowane pod kątem przeciwciał specyficznych dla HER2 i genotypu FcγR za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
• Pacjenci z rakiem piersi z nadekspresją HER-2 z przerzutami do węzłów chłonnych lub rakiem piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych wysokiego ryzyka włączeni do badania NCCTG-N9831
* Próbki surowicy i DNA przed i po leczeniu pacjentów leczonych doksorubicyną i cyklofosfamidem, a następnie paklitakselem z trastuzumabem lub bez (Herceptin®)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Wcześniej pobrane surowice i DNA z próbek komórek jednojądrzastych krwi obwodowej są analizowane pod kątem przeciwciał specyficznych dla HER2 i genotypu FcγR za pomocą testów ELISA i PCR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
|
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
|
do 1 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Keith L. Knutson, MD, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCCTG-N9831D-NCCTG-ICSC
- NCI-2012-00687 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000726841 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .