Studerer blod- og DNA-prøver fra pasienter med brystkreft behandlet med kjemoterapi med eller uten trastuzumab
Adjuvant kjemoterapi kombinert med Trastuzumab i den randomiserte fase III-studien N9831 immuniserer aktivt pasienter mot tumorantigener
BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og DNA i laboratoriet fra pasienter som fikk cellegift med eller uten trastuzumab kan hjelpe leger å lære mer om effekten av trastuzumab på cellene. Det kan også hjelpe leger å forstå hvor godt pasienter reagerer på behandling.
FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer blod- og DNA-prøver fra pasienter med brystkreft behandlet med kjemoterapi med eller uten trastuzumab.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- For å bestemme rollen til trastuzumab i genereringen av HER2-spesifikke antistoffer hos brystkreftpasienter som gjennomgår adjuvant kombinasjonsbehandling.
- For å bestemme om den forbedrede sykdomsfrie perioden og den totale overlevelsen til pasienter behandlet i adjuvant setting med kombinasjon av kjemoterapi og trastuzumab er avhengig av Fcγ-reseptorgenotypen til pasienten.
OVERSIKT: Tidligere innsamlede serum- og DNA-prøver blir analysert for HER2-spesifikke antistoffer og FcγR-genotype ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og polymerasekjedereaksjon (PCR).
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
• Pasienter med HER-2-overuttrykkende node-positiv eller høyrisiko node-negativ brystkreft registrert på NCCTG-N9831
* Serum- og DNA-prøver før og etter behandling av pasienter behandlet med doksorubicin og cyklofosfamid etterfulgt av paklitaksel med eller uten trastuzumab (Herceptin®)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Tidligere innsamlet serum og DNA fra mononukleære celleprøver fra perifert blod analyseres for HER2-spesifikke antistoffer og FcγR-genotype ved ELISA og PCR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
|
total overlevelse
Tidsramme: opptil 1 måned
|
opptil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith L. Knutson, MD, PhD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NCCTG-N9831D-NCCTG-ICSC
- NCI-2012-00687 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
- CDR0000726841 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .