Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer blod- og DNA-prøver fra pasienter med brystkreft behandlet med kjemoterapi med eller uten trastuzumab

1. juli 2019 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Adjuvant kjemoterapi kombinert med Trastuzumab i den randomiserte fase III-studien N9831 immuniserer aktivt pasienter mot tumorantigener

BAKGRUNN: Å studere prøver av blod og DNA i laboratoriet fra pasienter som fikk cellegift med eller uten trastuzumab kan hjelpe leger å lære mer om effekten av trastuzumab på cellene. Det kan også hjelpe leger å forstå hvor godt pasienter reagerer på behandling.

FORMÅL: Denne forskningsstudien studerer blod- og DNA-prøver fra pasienter med brystkreft behandlet med kjemoterapi med eller uten trastuzumab.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å bestemme rollen til trastuzumab i genereringen av HER2-spesifikke antistoffer hos brystkreftpasienter som gjennomgår adjuvant kombinasjonsbehandling.
  • For å bestemme om den forbedrede sykdomsfrie perioden og den totale overlevelsen til pasienter behandlet i adjuvant setting med kombinasjon av kjemoterapi og trastuzumab er avhengig av Fcγ-reseptorgenotypen til pasienten.

OVERSIKT: Tidligere innsamlede serum- og DNA-prøver blir analysert for HER2-spesifikke antistoffer og FcγR-genotype ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og polymerasekjedereaksjon (PCR).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1576

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter registrert på NCCTG-N9831.

Beskrivelse

• Pasienter med HER-2-overuttrykkende node-positiv eller høyrisiko node-negativ brystkreft registrert på NCCTG-N9831

* Serum- og DNA-prøver før og etter behandling av pasienter behandlet med doksorubicin og cyklofosfamid etterfulgt av paklitaksel med eller uten trastuzumab (Herceptin®)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Tidligere innsamlet serum og DNA fra mononukleære celleprøver fra perifert blod analyseres for HER2-spesifikke antistoffer og FcγR-genotype ved ELISA og PCR.
Genetisk: analyse av genuttrykk
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Genetisk: DNA-analyse
Genetisk: polymerase kjedereaksjon
Annen: enzymkoblet immunosorbentanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: opptil 1 måned
opptil 1 måned
total overlevelse
Tidsramme: opptil 1 måned
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Keith L. Knutson, MD, PhD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCCTG-N9831D-NCCTG-ICSC
  • NCI-2012-00687 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
  • CDR0000726841 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på analyse av genuttrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere