Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) vaikutukset transpulmonaalisten paineiden muutoksiin akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) alkuvaiheessa

perjantai 29. elokuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

NMBA:n vaikutukset transpulmonaalisten paineiden muutoksiin ARDS:n alkuvaiheessa

Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän kuolleisuus on korkea (40-60 %). Suojaava mekaaninen ilmanvaihto oli vuoteen 2010 asti ARDS-hoitostrategioiden kulmakivi. Äskettäin prospektiivinen monikeskustutkimus osoitti, että 48 tunnin jatkuvalla neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) infuusiolla on myönteinen vaikutus ARDS-potilaiden kuolleisuuteen. (Papazian et ai. ACURASYS-tutkimus. NEJM 2010; 363:1107-16). Mekanismit, joiden avulla NMBA:t voisivat parantaa selviytymistä, ovat edelleen spekulatiivisia. Ne ovat seuraavat:

  • hengitystyökuormitukseen liittyvän hapen kulutuksen vähentäminen;
  • rintakehän mukautumisen lisääminen parantaa mekaanista ilmanvaihtoa ARDS:n aikana ja parempi sopeutuminen suojaavaan ilmanvaihtostrategiaan;
  • anti-inflammatorinen vaikutus, joka vähentää keuhkotulehdusta ja parantaa hapettumista,
  • transpulmonaarisen paineen (TPP) vaihteluiden vähentäminen parantamalla potilaan ja hengityslaitteen välistä synkronointia.

NMBA:n käyttö voisi myös vähentää hengityslaitteen aiheuttamaa keuhkovauriota hallitsemalla TPP:tä paremmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • magali BISBAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhainen (< 48H) vakava ARDS: PaO2/FiO2-suhde < 150 PEEP:llä >= 5 cmH20

Poissulkemiskriteerit:

Ikä < 18 ans Potilas jo jatkuvassa infuusiossa NMBA. Tunnettu NMBA Allergia tai intoleranssi Nenämahaletkun käyttöönoton vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
Lääke: NIMBEX
Muut: ILMAN NIMBEXiä
Active Comparator: vaikeita ARDS-potilaita
Lääke: NIMBEX
Kokeellinen: kohtalaiset SDRA-potilaat
Lääke: NIMBEX
Muut: ILMAN NIMBEXiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta TPP
Aikaikkuna: 27 kuukautta
Delta TPP:n väheneminen 48 tunnin kohdalla NMBA-ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään ARDS-potilailla
27 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-005720-18
  • 2011-39 (Muu tunniste: AP HM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa