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신경근차단제가 급성호흡곤란증후군(ARDS) 초기 경폐압 변화에 미치는 영향

2014년 8월 29일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

ARDS 초기 경폐압 변화에 대한 NMBA의 영향

급성 호흡곤란 증후군의 사망률은 높습니다(40~60%). 2010년까지 보호 기계 환기는 ARDS 치료 전략의 초석이었습니다. 최근, 전향적 다기관 연구는 신경근 차단제(NMBA)의 48시간 연속 주입이 ARDS 환자의 사망률에 긍정적인 영향을 미친다는 것을 보여줍니다. (Papazian et al. ACURASYS 연구. NEJM 2010; 363:1107-16). NMBA가 생존을 개선할 수 있는 메커니즘은 추측에 불과합니다. 그것들은 다음과 같습니다:

  • 환기 작업 부하와 관련된 산소 소비 감소;
  • 흉벽 순응도 증가 ARDS 동안 기계적 환기 개선 및 보호 환기 전략에 대한 더 나은 적응;
  • 폐 염증 감소 및 산소 공급 개선에 기여하는 항 염증 효과,
  • 환자와 인공호흡기 사이의 더 나은 동기화를 통해 경폐압(TPP)의 변화를 줄입니다.

NMBA를 사용하면 TPP를 더 잘 제어하여 인공호흡기로 인한 폐 손상을 줄일 수도 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • 모병
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • magali BISBAL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기(< 48H) 심한 ARDS: PaO2 / FiO2 비율 < 150, PEEP >= 5 cmH20

제외 기준:

연령 < 18 ans 환자는 이미 지속적인 주입 NMBA를 받고 있습니다. 알려진 NMBA 알레르기 또는 불내성 비위관 삽입에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
활성 비교기: 중증 ARDS 환자
실험적: 중등도 SDRA 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
델타 TPP
기간: 27개월
ARDS 환자의 대조군과 비교하여 NMBA 군에서 48시간째 델타 TPP 감소
27개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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