Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky neuromuskulárních blokátorů (NMBA) na změnu transpulmonálních tlaků v časné fázi syndromu akutní respirační tísně (ARDS)

29. srpna 2014 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Účinky NMBA na změnu transpulmonálních tlaků v časné fázi ARDS

Úmrtnost u syndromu akutní respirační tísně je vysoká (40 až 60 %). Ochranná mechanická ventilace byla do roku 2010 základním kamenem terapeutických strategií ARDS. Nedávno prospektivní multicentrická studie prokázala, že 48hodinová kontinuální infuze neuromuskulárních blokátorů (NMBA) má pozitivní dopad na mortalitu pacientů s ARDS. (Papazian a kol. Studie ACURASYS. NEJM 2010; 363:1107-16). Mechanismy, jejichž prostřednictvím by NMBA mohly zlepšit přežití, zůstávají spekulativní. Jsou následující:

  • snížení spotřeby kyslíku spojené s ventilační zátěží;
  • zvýšení poddajnosti hrudní stěny zlepšení mechanické ventilace během ARDS a lepší přizpůsobení strategii ochranné ventilace;
  • protizánětlivý účinek přispívající ke snížení plicního zánětu a zlepšení okysličení,
  • snížení kolísání transpulmonálního tlaku (TPP) cestou lepší synchronizace mezi pacientem a ventilátorem.

Použití NMBA by také mohlo snížit poškození plic způsobené ventilátorem lepší kontrolou TPP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • magali BISBAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Časné (< 48H) závažné ARDS: poměr PaO2 / FiO2 < 150 s PEEP >= 5 cmH20

Kritéria vyloučení:

Věk < 18 ans Pacient již pod kontinuální infuzí NMBA. Známá NMBA Alergie nebo intolerance Kontraindikace zavedení nazogastrické sondy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Lék: NIMBEX
Jiný: BEZ NIMBEXU
Aktivní komparátor: pacientů s těžkým ARDS
Lék: NIMBEX
Experimentální: středně těžkých pacientů se SDRA
Lék: NIMBEX
Jiný: BEZ NIMBEXU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delta TPP
Časové okno: 27 měsíců
Snížení delta TPP po 48 hodinách ve skupině NMBA ve srovnání s kontrolní skupinou u pacientů s ARDS
27 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-005720-18
  • 2011-39 (Jiný identifikátor: AP HM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

  • Massachusetts General Hospital
    National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
    Nábor
    CBT na bázi expozice pro vyhýbavý/omezující příjem potravy u funkční dyspepsie
    Poruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicína
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit