Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) na zmianę ciśnienia w płucach we wczesnej fazie zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)

29 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wpływ NMBA na zmianę ciśnień przezpłucnych we wczesnej fazie ARDS

Śmiertelność w zespole ostrej niewydolności oddechowej jest wysoka (40 do 60 %). Ochronna wentylacja mechaniczna do 2010 roku była kamieniem węgielnym strategii terapeutycznych ARDS. Niedawno prospektywne wieloośrodkowe badanie wykazało, że 48-godzinny ciągły wlew środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (NMBA) ma pozytywny wpływ na śmiertelność pacjentów z ARDS. (Papazian i in. Badanie ACURASYS. NEJM 2010; 363:1107-16). Mechanizmy, dzięki którym NMBA mogą poprawić przeżywalność, pozostają spekulacjami. Są one następujące:

  • zmniejszenie zużycia tlenu związanego z obciążeniem oddechowym;
  • zwiększenie podatności ściany klatki piersiowej poprawiające wentylację mechaniczną podczas ARDS i lepsze dostosowanie do strategii wentylacji ochronnej;
  • działanie przeciwzapalne przyczyniające się do zmniejszenia stanu zapalnego płuc i poprawy utlenowania,
  • zmniejszenie wahań ciśnienia przezpłucnego (TPP) poprzez lepszą synchronizację między pacjentem a respiratorem.

Zastosowanie NMBA może również zmniejszyć uszkodzenie płuc wywołane respiratorem dzięki lepszej kontroli TPP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • magali BISBAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wczesny (< 48H) ciężki ARDS: stosunek PaO2 / FiO2 < 150 z PEEP >= 5 cmH2O

Kryteria wyłączenia:

Wiek < 18 lat Pacjent już w ciągłej infuzji NMBA. Znana NMBA Alergia lub nietolerancja Przeciwwskazanie do wprowadzenia sondy nosowo-żołądkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: NIMBEX
Inny: BEZ NIMBEXA
Aktywny komparator: ciężkich pacjentów z ARDS
Lek: NIMBEX
Eksperymentalny: pacjenci z umiarkowanym SDRA
Lek: NIMBEX
Inny: BEZ NIMBEXA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delta TPP
Ramy czasowe: 27 miesięcy
Zmniejszenie Delta TPP po 48 godzinach w grupie NMBA w porównaniu z grupą kontrolną u pacjentów z ARDS
27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-005720-18
  • 2011-39 (Inny identyfikator: AP HM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj