Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af neuromuskulære blokerende midler (NMBA) på ændringen af ​​transpulmonære tryk i den tidlige fase af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)

29. august 2014 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effekter af NMBA på ændringen af ​​transpulmonære tryk i den tidlige fase af ARDS

Dødeligheden ved akut respiratorisk distress-syndrom er høj (40 til 60 %). Beskyttende mekanisk ventilation, indtil 2010, var hjørnestenen i ARDS terapeutiske strategier. For nylig har en prospektiv multicenterundersøgelse vist, at en 48 timers kontinuerlig infusion af neuromuskulære blokerende midler (NMBA) har en positiv indvirkning på dødeligheden af ​​ARDS-patienter. (Papazian et al. ACURASYS undersøgelse. NEJM 2010; 363:1107-16). De mekanismer, hvorigennem NMBA'er kunne forbedre overlevelsen, forbliver spekulative. De er som følger:

  • reduktion af iltforbruget forbundet med respiratorisk arbejdsbyrde;
  • øget overensstemmelse med brystvæggen, der forbedrer mekanisk ventilation under ARDS og bedre tilpasning til den beskyttende ventilationsstrategi;
  • anti-inflammatorisk effekt, der bidrager til en reduktion af lungebetændelse og forbedring af iltning,
  • reduktion af variationerne i det transpulmonale tryk (TPP) ved hjælp af bedre synkronisering mellem patient og ventilator.

Brugen af ​​NMBA kunne også reducere den ventilatorinducerede lungeskade ved en bedre kontrol af TPP.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • magali BISBAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig (< 48H) Alvorlig ARDS: PaO2/FiO2-forhold < 150 med PEEP >= 5 cmH20

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år Patient allerede under kontinuerlig infusion NMBA. Kendt NMBA Allergi eller intolerance Kontraindikation til indføring af nasogastrisk sonde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Medicin: NIMBEX
Andet: UDEN NIMBEX
Aktiv komparator: svære ARDS-patienter
Medicin: NIMBEX
Eksperimentel: moderate SDRA patienter
Medicin: NIMBEX
Andet: UDEN NIMBEX

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta TPP
Tidsramme: 27 måneder
Reduktion af Delta TPP efter 48 timer i NMBA-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen i ARDS-patienter
27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2012

Først opslået (Skøn)

9. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-005720-18
  • 2011-39 (Anden identifikator: AP HM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner