- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01573715
Virkninger af neuromuskulære blokerende midler (NMBA) på ændringen af transpulmonære tryk i den tidlige fase af akut respiratorisk distress syndrom (ARDS)
Effekter af NMBA på ændringen af transpulmonære tryk i den tidlige fase af ARDS
Dødeligheden ved akut respiratorisk distress-syndrom er høj (40 til 60 %). Beskyttende mekanisk ventilation, indtil 2010, var hjørnestenen i ARDS terapeutiske strategier. For nylig har en prospektiv multicenterundersøgelse vist, at en 48 timers kontinuerlig infusion af neuromuskulære blokerende midler (NMBA) har en positiv indvirkning på dødeligheden af ARDS-patienter. (Papazian et al. ACURASYS undersøgelse. NEJM 2010; 363:1107-16). De mekanismer, hvorigennem NMBA'er kunne forbedre overlevelsen, forbliver spekulative. De er som følger:
- reduktion af iltforbruget forbundet med respiratorisk arbejdsbyrde;
- øget overensstemmelse med brystvæggen, der forbedrer mekanisk ventilation under ARDS og bedre tilpasning til den beskyttende ventilationsstrategi;
- anti-inflammatorisk effekt, der bidrager til en reduktion af lungebetændelse og forbedring af iltning,
- reduktion af variationerne i det transpulmonale tryk (TPP) ved hjælp af bedre synkronisering mellem patient og ventilator.
Brugen af NMBA kunne også reducere den ventilatorinducerede lungeskade ved en bedre kontrol af TPP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: magali BISBAL
- E-mail: magali.bisbal@ap-hm.fr
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- magali BISBAL
- E-mail: magali.bisbal@ap-hm.fr
-
Ledende efterforsker:
- magali BISBAL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidlig (< 48H) Alvorlig ARDS: PaO2/FiO2-forhold < 150 med PEEP >= 5 cmH20
Ekskluderingskriterier:
Alder < 18 år Patient allerede under kontinuerlig infusion NMBA. Kendt NMBA Allergi eller intolerance Kontraindikation til indføring af nasogastrisk sonde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
|
Aktiv komparator: svære ARDS-patienter
|
|
Eksperimentel: moderate SDRA patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Delta TPP
Tidsramme: 27 måneder
|
Reduktion af Delta TPP efter 48 timer i NMBA-gruppen sammenlignet med kontrolgruppen i ARDS-patienter
|
27 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Sygdom
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Syndrom
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Neuromuskulære midler
- Nikotiniske antagonister
- Neuromuskulære ikke-depolariserende midler
- Neuromuskulære blokerende midler
- Cisatracurium
- Atracurium
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-005720-18
- 2011-39 (Anden identifikator: AP HM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien
Kliniske forsøg med NIMBEX
-
Yonsei UniversityAfsluttetAnæstesi | Kronisk mellemørebetændelse
-
Mahidol UniversityAfsluttetLammelse | Kritisk sygdom | Åndedrætssvigt | Respiratory Distress Syndrome, Voksen | Neuromuskulær blokade | ARDS, menneskeThailand
-
Rady Children's Hospital, San DiegoAfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetAcute respiratory distress syndromForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetPostoperative komplikationer | Neuromuskulær blokadeForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetNeuromuskulær blokadeForenede Stater
-
Chonnam National University HospitalUkendtNeuromuskulær blokadeKorea, Republikken
-
Peking University First HospitalXiangya Hospital of Central South University; Peking Union Medical College... og andre samarbejdspartnereUkendtPerioperative/postoperative komplikationer | PORC (Postoperativ Residual Curarization)Kina
-
Institut Jantung NegaraAfsluttetKoronararteriesygdom | Neuromuskulær blokade | Koronararterie-bypass-transplantation | Postoperativ lungekomplikation | Postoperativ pulmonal atelektase | Hypotermisk kardiopulmonal bypassMalaysia
-
University of Sao PauloAfsluttet