Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van neuromusculaire blokkers (NMBA) op de verandering van transpulmonale druk in de vroege fase van acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS)

29 augustus 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effecten van NMBA op de verandering van transpulmonale druk in de vroege fase van ARDS

De mortaliteit bij Acute Respiratory Distress Syndrome is hoog (40 tot 60%). Beschermende mechanische beademing was tot 2010 de hoeksteen van de ARDS-therapeutische strategieën. Onlangs heeft een prospectieve multicenter studie aangetoond dat een 48 uur durende continue infusie van neuromusculaire blokkers (NMBA) een positief effect heeft op de mortaliteit van ARDS-patiënten. (Papazia et al. ACURASYS-studie. NEJM 2010; 363:1107-16). De mechanismen waardoor NMBA's de overleving zouden kunnen verbeteren, blijven speculatief. Ze zijn als volgt:

  • vermindering van het zuurstofverbruik gekoppeld aan beademingsbelasting;
  • toename van de compliantie van de borstwand verbetering van mechanische ventilatie tijdens ARDS en betere aanpassing aan de beschermende ventilatiestrategie;
  • ontstekingsremmend effect dat bijdraagt ​​aan een vermindering van longontsteking en verbetering van de oxygenatie,
  • vermindering van de variaties van de transpulmonale druk (TPP) door een betere synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat.

Het gebruik van NMBA zou ook de door beademing veroorzaakte longbeschadiging kunnen verminderen door een betere controle van TPP.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • magali BISBAL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vroege (< 48H) Ernstige ARDS: PaO2 / FiO2 ratio < 150 met PEEP >= 5 cmH20

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd < 18 jaar en Patiënt al onder continu infuus NMBA. Bekende NMBA Allergie of intolerantie Contra-indicatie voor het inbrengen van een neussonde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Geneesmiddel: NIMBEX
Ander: ZONDER NIMBEX
Actieve vergelijker: ernstige ARDS-patiënten
Geneesmiddel: NIMBEX
Experimenteel: matige SDRA-patiënten
Geneesmiddel: NIMBEX
Ander: ZONDER NIMBEX

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Delta TPP
Tijdsspanne: 27 maanden
Verlaging van Delta TPP na 48 uur in de NMBA-groep in vergelijking met de controlegroep bij ARDS-patiënten
27 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-005720-18
  • 2011-39 (Andere identificatie: AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren