Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние нервно-мышечных блокаторов (НМБА) на изменение транспульмонального давления на ранней стадии острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)

29 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Влияние NMBA на изменение транспульмонального давления на ранней стадии ОРДС

Летальность при остром респираторном дистресс-синдроме высокая (от 40 до 60 %). Защитная искусственная вентиляция легких до 2010 года была краеугольным камнем терапевтических стратегий ОРДС. Недавно проведенное проспективное многоцентровое исследование показало, что непрерывная 48-часовая инфузия миорелаксантов (НМБА) оказывает положительное влияние на смертность пациентов с ОРДС. (Папазян и др. Исследование АКУРАСИС. НЭЖМ 2010; 363:1107-16). Механизмы, с помощью которых NMBA могут улучшить выживаемость, остаются спекулятивными. Они следующие:

  • снижение потребления кислорода, связанное с дыхательной нагрузкой;
  • увеличение податливости грудной клетки, улучшение механической вентиляции при ОРДС и лучшая адаптация к стратегии защитной вентиляции;
  • противовоспалительный эффект, способствующий уменьшению воспаления легких и улучшению оксигенации,
  • уменьшение колебаний транспульмонального давления (TPP) за счет лучшей синхронизации между пациентом и аппаратом ИВЛ.

Использование NMBA также может уменьшить повреждение легких, вызванное вентилятором, за счет лучшего контроля TPP.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • magali BISBAL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранний (< 48 ч) тяжелый ОРДС: отношение PaO2/FiO2 < 150 с ПДКВ >= 5 см вод. ст.

Критерий исключения:

Возраст < 18 лет и пациент уже находится на непрерывной инфузии NMBA. Известная аллергия или непереносимость NMBA Противопоказания к введению назогастрального зонда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Лекарство: НИМБЕКС
Другой: БЕЗ НИМБЕКСА
Активный компаратор: тяжелые пациенты с ОРДС
Лекарство: НИМБЕКС
Экспериментальный: пациенты со среднетяжелой формой СДРА
Лекарство: НИМБЕКС
Другой: БЕЗ НИМБЕКСА

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дельта ТЭС
Временное ограничение: 27 месяцев
Снижение дельта TPP через 48 часов в группе NMBA по сравнению с контрольной группой у пациентов с ОРДС
27 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-005720-18
  • 2011-39 (Другой идентификатор: AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НИМБЕКС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться