Efeitos dos Bloqueadores Neuromusculares (NMBA) na Alteração das Pressões Transpulmonares na Fase Inicial da Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA)
Efeitos do NMBA na alteração das pressões transpulmonares na fase inicial da SDRA
A mortalidade na Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo é alta (40 a 60%). A ventilação mecânica protetora, até 2010, foi a pedra angular das estratégias terapêuticas da SDRA. Recentemente, um estudo prospectivo multicêntrico demonstrou que uma infusão contínua de 48h de agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) tem um impacto positivo na mortalidade de pacientes com SDRA. (Papazian et ai. Estudo ACURASYS. NEJM 2010; 363:1107-16). Os mecanismos pelos quais os NMBAs poderiam melhorar a sobrevivência permanecem especulativos. Eles são os seguintes:
- redução do consumo de oxigênio atrelado à carga ventilatória;
- aumento da complacência da parede torácica melhorando a ventilação mecânica durante a SDRA e melhor adaptação à estratégia ventilatória protetora;
- efeito antiinflamatório contribuindo para redução da inflamação pulmonar e melhora da oxigenação,
- redução das variações de pressão transpulmonar (PPT) por meio de melhor sincronização entre paciente e ventilador.
O uso de NMBA também poderia reduzir a lesão pulmonar induzida pelo ventilador por um melhor controle da PPT.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13354
- Recrutamento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Contato:
- magali BISBAL
- E-mail: magali.bisbal@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- magali BISBAL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- SDRA grave precoce (< 48H): relação PaO2 / FiO2 < 150 com PEEP >= 5 cmH20
Critério de exclusão:
Idade < 18 ans Paciente já em infusão contínua NMBA. NMBA conhecido Alergia ou intolerância Contra-indicação para introdução de sonda nasogástrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
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Comparador Ativo: pacientes com SDRA grave
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Experimental: pacientes SDRA moderados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delta TPP
Prazo: 27 meses
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Redução de Delta TPP em 48 horas no grupo NMBA em comparação com o grupo controle em pacientes com SDRA
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27 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes Neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Cisatracúrio
- Atracúrio
Outros números de identificação do estudo
- 2011-005720-18
- 2011-39 (Outro identificador: AP HM)
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