Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av nevromuskulære blokkerende midler (NMBA) på endring av transpulmonale trykk i den tidlige fasen av akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS)

29. august 2014 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Effekter av NMBA på endring av transpulmonale trykk i den tidlige fasen av ARDS

Dødeligheten ved akutt respiratorisk distress-syndrom er høy (40 til 60 %). Beskyttende mekanisk ventilasjon, frem til 2010, var hjørnesteinen i ARDS terapeutiske strategier. Nylig har en prospektiv multisenterstudie vist at en 48 timers kontinuerlig infusjon av nevromuskulære blokkeringsmidler (NMBA) har en positiv innvirkning på dødeligheten til ARDS-pasienter. (Papazian et al. ACURASYS-studie. NEJM 2010; 363:1107-16). Mekanismene som NMBAer kan forbedre overlevelsen gjennom, er fortsatt spekulative. De er som følger:

  • reduksjon av oksygenforbruket knyttet til ventilasjonsarbeid;
  • økning av brystveggens samsvar som forbedrer mekanisk ventilasjon under ARDS og bedre tilpasning til den beskyttende ventilasjonsstrategien;
  • anti-inflammatorisk effekt som bidrar til reduksjon av lungebetennelse og forbedring av oksygenering,
  • reduksjon av variasjonene av transpulmonalt trykk (TPP) ved hjelp av bedre synkronisering mellom pasient og respirator.

Bruk av NMBA kan også redusere den respiratorinduserte lungeskaden ved en bedre kontroll av TPP.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • magali BISBAL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidlig (< 48H) Alvorlig ARDS: PaO2 / FiO2-forhold < 150 med PEEP >= 5 cmH20

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år Pasient allerede under kontinuerlig infusjon NMBA. Kjent NMBA Allergi eller intoleranse Kontraindikasjon for introduksjon av nasogastrisk sonde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Legemiddel: NIMBEX
Annen: UTEN NIMBEX
Aktiv komparator: alvorlige ARDS-pasienter
Legemiddel: NIMBEX
Eksperimentell: moderate SDRA-pasienter
Legemiddel: NIMBEX
Annen: UTEN NIMBEX

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delta TPP
Tidsramme: 27 måneder
Reduksjon av Delta TPP ved 48 timer i NMBA-gruppen sammenlignet med kontrollgruppen hos ARDS-pasienter
27 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-005720-18
  • 2011-39 (Annen identifikator: AP HM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på NIMBEX

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere