Efectos de los Bloqueadores Neuromusculares (NMBA) sobre la Alteración de las Presiones Transpulmonares en la Fase Temprana del Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA)
Efectos de NMBA sobre la alteración de las presiones transpulmonares en la fase temprana del SDRA
La mortalidad en el Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda es alta (40 a 60 %). La ventilación mecánica protectora, hasta 2010, fue la piedra angular de las estrategias terapéuticas del SDRA. Recientemente, un estudio multicéntrico prospectivo demuestra que una infusión continua de 48 horas de agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) tiene un impacto positivo en la mortalidad de los pacientes con SDRA. (Papazian et al. Estudio ACURASYS. NEJM 2010; 363:1107-16). Los mecanismos a través de los cuales los NMBA podrían mejorar la supervivencia siguen siendo especulativos. Son los siguientes:
- reducción del consumo de oxígeno ligado al trabajo ventilatorio;
- aumento de la distensibilidad de la pared torácica mejorando la ventilación mecánica durante el SDRA y mejor adaptación a la estrategia de ventilación protectora;
- efecto antiinflamatorio que contribuye a la reducción de la inflamación pulmonar y a la mejora de la oxigenación,
- reducción de las variaciones de la presión transpulmonar (TPP) por medio de una mejor sincronización entre el paciente y el ventilador.
El uso de NMBA también podría reducir la lesión pulmonar inducida por el ventilador mediante un mejor control de la TPP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contacto:
- magali BISBAL
- Correo electrónico: magali.bisbal@ap-hm.fr
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Investigador principal:
- magali BISBAL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- SDRA precoz (< 48H) grave: relación PaO2 / FiO2 < 150 con PEEP >= 5 cmH20
Criterio de exclusión:
Edad < 18 ans Paciente ya en infusión continua NMBA. Conocido NMBA Alergia o intolerancia Contraindicación para la introducción de la sonda nasogástrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
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Comparador activo: pacientes con SDRA grave
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Experimental: pacientes SDRA moderados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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TPP delta
Periodo de tiempo: 27 meses
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Reducción de Delta TPP a las 48 h en el grupo NMBA en comparación con el grupo control en pacientes con ARDS
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27 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes neuromusculares
- Antagonistas nicotínicos
- Agentes neuromusculares no despolarizantes
- Agentes bloqueantes neuromusculares
- Cisatracurio
- Atracurio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-005720-18
- 2011-39 (Otro identificador: AP HM)
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