Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QVA149:n vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (QUANTIFY)

maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

26 viikon hoito, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, sokkotutkimus QVA149:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus käyttämällä Tiotropium Plus Formoterolia kontrollina

Tässä tutkimuksessa arvioidaan QVA149:n tehoa ja turvallisuutta verrattuna tiotropiumiin ja formoteroliin potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea COPD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

934

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Aschaffenburg, Saksa, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt, Saksa, 97616
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Woerishofen, Saksa, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Saksa, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Saksa, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Bergisch Gladbach, Saksa, 51429
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 10717
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 13156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 14050
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 12099
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 10115
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Saksa, 13465
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Saksa, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Saksa, 44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Saksa, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Saksa, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Borna, Saksa, 04552
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Saksa, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Delitzsch, Saksa, 04509
        • Novartis Investigative Site
      • Donaustauf, Saksa, 93093
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Saksa, 44135
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Saksa, 01069
        • Novartis Investigative Site
      • Dueren, Saksa, 52349
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Saksa, 47057
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Saksa, 40489
        • Novartis Investigative Site
      • Eggenfelden, Saksa, 84307
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Saksa, 99817
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Saksa, 91052
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege, Saksa, 37269
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Saksa, 45276
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Saksa, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Euskirchen, Saksa, 53879
        • Novartis Investigative Site
      • Forchheim, Saksa, 91301
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Saksa, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Saksa, 60389
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, Saksa, 36039
        • Novartis Investigative Site
      • Gauting, Saksa, 82131
        • Novartis Investigative Site
      • Geesthacht, Saksa, 22502
        • Novartis Investigative Site
      • Gelnhausen, Saksa, 63571
        • Novartis Investigative Site
      • Gelsenkirchen, Saksa, 45879
        • Novartis Investigative Site
      • Grosshansdorf, Saksa, 22947
        • Novartis Investigative Site
      • Gummersbach, Saksa, 51643
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Saksa, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Güstrow, Saksa, 18273
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Saksa, 59065
        • Novartis Investigative Site
      • Halberstadt, Saksa, 38820
        • Novartis Investigative Site
      • Halle, Saksa, 06108
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Saksa, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Saksa, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Saksa, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Saksa, 22527
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Saksa, 30163
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Saksa, 30419
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Saksa, 30317
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover Münden, Saksa, 34346
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Saksa, 69115
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Saksa, 69117
        • Novartis Investigative Site
      • Hettstedt, Saksa, 06333
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, Saksa, 31134
        • Novartis Investigative Site
      • Höchstadt, Saksa, 91315
        • Novartis Investigative Site
      • Kamen, Saksa, 59174
        • Novartis Investigative Site
      • Kamenz, Saksa, 01917
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Saksa, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Saksa, 51069
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Saksa, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Saksa, 51605
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Saksa, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saksa, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saksa, 04357
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Saksa, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Luedenscheid, Saksa, 58507
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Saksa, 23558
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Saksa, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Saksa, 68165
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Saksa, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Menden, Saksa, 58706
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, Saksa, 32423
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Saksa, 80539
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Saksa, 81677
        • Novartis Investigative Site
      • München, Saksa, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Saksa, 48145
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Saksa, 48147
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg, Saksa, 63263
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, Saksa, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Saksa, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neunkirchen, Saksa, 66539
        • Novartis Investigative Site
      • Neuruppin, Saksa, 16816
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Saksa, 41462
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg, Saksa, 16515
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Saksa, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Oschersleben, Saksa, 39387
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Saksa, 49074
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Saksa, 31224
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Saksa, 14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Saksa, 14469
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Saksa, 14478
        • Novartis Investigative Site
      • Prien a. Chiemsee, Saksa, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Saksa, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Rathenow, Saksa, 14712
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Saksa, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Saksa, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Rheine, Saksa, 48431
        • Novartis Investigative Site
      • Roth, Saksa, 91154
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf, Saksa, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim, Saksa, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Saarbruecken, Saksa, 66111
        • Novartis Investigative Site
      • Saarlouis, Saksa, 66740
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig, Saksa, 24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, Saksa, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Saksa, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Singen, Saksa, 76224
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Saksa, 42651
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Saksa, 42665
        • Novartis Investigative Site
      • Sonneberg, Saksa, 96515
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Saksa, 21680
        • Novartis Investigative Site
      • Teterow, Saksa, 17166
        • Novartis Investigative Site
      • Teuchern, Saksa, 06682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Saksa, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Vöhringen, Saksa, 89269
        • Novartis Investigative Site
      • Wedel, Saksa, 22880
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe, Saksa, 28844
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesloch, Saksa, 69168
        • Novartis Investigative Site
      • Wissen, Saksa, 57537
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Saksa, 58452
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Saksa, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zerbst, Saksa, 39261
        • Novartis Investigative Site
    • NRW
      • Koblenz, NRW, Saksa, 56068
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Cottbus, Sachsen, Saksa, 03050
        • Novartis Investigative Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset aikuiset ≥ 40 v
  • Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (GOLD 2010 -ohjeet)
  • Tupakointihistoria vähintään 10 pakkausvuotta
  • Keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1 < 80 % ja ≥30 % ennustetusta normaaliarvosta ja keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeinen FEV1/FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) < 70 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä
  • Potilaat, joilla on ollut pitkä QT-oireyhtymä
  • Potilaat, joilla on tyypin I tai hallitsematon tyypin II diabetes
  • Potilaat, joilla on ollut COPD:n paheneminen tai hengitystieinfektio 6 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut astma
  • Potilaat, joille on tehty keuhkoloektomia, keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus tai keuhkonsiirto
  • Potilaat, joilla on samanaikainen keuhkosairaus
  • Potilaat, jotka tarvitsevat pitkäaikaista happihoitoa (> 15 tuntia päivässä)

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: QVA149 plus lumelääke tiotropiumiksi ja lumelääke formoteroliksi
QVA149 110/50 µg, kerran päivässä inhalaatiokäyttöön plus lumelääke tiotropiumiin, kerran päivässä inhalaatiokäyttöön ja lumelääke formoteroliin, kahdesti päivässä inhalaatiokäyttöön.
Lääke: QVA149
QVA149 110/50 µg, kerran päivässä (q.d.) annetaan kerta-annoksen kuivajauheinhalaattorilla
Lääke: Placebo tiotropiumiin
Plasebo-tiotropium-kapselit päivittäin (q.d.) inhaloitaviksi, toimitetaan patentoidun inhalaattorin (Handihaler®) kautta. Plasebotiotropiumin inhalaatiokapselit sovitettiin kooltaan ja väriltään tiotropiumiin 18 μg q.d. inhalaatiokapselit
Lääke: Placebo formoteroliksi
Plasebo-formoterolikapselit kahdesti päivässä (b.i.d) toimitettuna Aerolizer®-laitteen kautta. Plasebo-formoteroli-inhalaatiokapselit sopivat kooltaan, muodoltaan ja väriltään yhtä lailla formoteroliin 12 µg b.i.d. inhalaatiokapselit.
ACTIVE_COMPARATOR: Tiotropium plus Formoteroli ja lumelääke QVA149:ksi
Tiotropium 18 µg, kerran päivässä inhalaatiokäyttöön plus Formoterol 12 µg, kahdesti päivässä inhalaatiokäyttöön ja lumelääke QVA149:ään, kerran päivässä inhalaatiokäyttöön.
Lääke: Tiotropium
Tiotropiumia 18 µg kerran päivässä annetaan valmistajan omalla inhalaatiolaitteella.
Lääke: Formoteroli
Formoterolia 12 µg kahdesti päivässä annetaan valmistajan omalla inhalaatiolaitteella.
Lääke: Placebo QVA149:lle
Plaseboa QVA149:lle annetaan kerta-annoksen kuivajauheinhalaattorilla. Placebo QVA149 -inhalaatiokapselit sopivat kooltaan, muodoltaan ja väriltään yhtäläisesti QVA149 110/50 μg q.d kanssa. inhalaatiokapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ-C) kokonaispistemäärä 26 viikon hoidon jälkeen (non-inferiority-analyysi).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
SGRQ on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu 40 kohdasta kolmella alueella: oireet (hengitysoireet ja vaikeusaste), aktiivisuus (hengästymistä aiheuttavat tai sitä rajoittavat toiminnot) ja vaikutukset (sosiaalinen toiminta ja hengitystiesairauksista johtuvat psyykkiset häiriöt). Kokonaispistemäärä on 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa terveydentilaa. Potilailla, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun, mutta joilta puuttui SGRQ-C hoidon aikana, puuttuva SGRQ-C korvattiin viimeisellä eteenpäin siirretyllä havainnolla (LOCF). Oirepisteiden odotettiin paranevan hoitoon verrattuna, joten puuttuvien arvojen korvaaminen aikaisemmilla mittauksilla ei johtanut ylioptimistiseen imputointiin ja tätä menettelyä voitiin pitää konservatiivisena.
Lähtötilanne, viikko 26

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ-C) kokonaispistemäärä 26 viikon hoidon jälkeen (ylempiarvoisuusanalyysi).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
SGRQ on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka koostuu 40 kohdasta kolmella alueella: oireet (hengitysoireet ja vaikeusaste), aktiivisuus (hengästymistä aiheuttavat tai sitä rajoittavat toiminnot) ja vaikutukset (sosiaalinen toiminta ja hengitystiesairauksista johtuvat psyykkiset häiriöt). Kokonaispistemäärä on 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa terveydentilaa. Potilailla, jotka suorittivat tutkimuksen loppuun, mutta joilta puuttui SGRQ-C hoidon aikana, puuttuva SGRQ-C korvattiin viimeisellä eteenpäin siirretyllä havainnolla (LOCF). Oirepisteiden odotettiin paranevan hoitoon verrattuna, joten puuttuvien arvojen korvaaminen aikaisemmilla mittauksilla ei johtanut ylioptimistiseen imputointiin ja tätä menettelyä voitiin pitää konservatiivisena. QVA:n 110/50 μg paremmuus verrattuna tiotropiumiin 18 μg q.d. plus formoteroli 12 μg b.i.d. terveyteen liittyvän elämänlaadun kannalta St Georgen hengityskyselyllä (SGRQ-C) arvioituna 26 viikon hoidon jälkeen
Lähtötilanne, viikko 26
Siirtymädyspneaindeksin (TDI) fokuspistemäärä 26 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Viikko 26
Hengenahdistusindeksin (BDI)/siirtymän hengenahdistusindeksin (TDI) fokaalinen pistemäärä perustuu kolmeen osa-alueeseen: toiminnallinen vajaatoiminta, tehtävän suuruus ja ponnistuksen suuruus, ja se kuvaa muutokset lähtötasosta. BDI mitattiin päivänä 1 ennen ensimmäistä annosta aluepisteiden välillä 0 = erittäin vakava - 4 = ei heikkenemistä ja kokonaispistemäärä välillä 0 - 12 (paras). TDI kaappaa muutokset lähtötasosta. Kukin verkkoalue pisteytetään arvosta -3 = merkittävä huononeminen arvoon 3 = merkittävä parannus, jotta TDI:n kokonaispistemääräksi saadaan -9 - 9. Suuremmat luvut osoittavat parempaa pistemäärää. puuttuvat arvot korvattiin uusimmalla havaitulla arvolla (LOCF)
Viikko 26
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi pahenemisvaihe, joka vaatii systeemisiä kortikosteroideja ja/tai antibiootteja yli 26 viikkoa
Aikaikkuna: Viikko 26
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi kohtalainen pahenemisvaihe 26 viikon aikana, jotka vaativat systeemisiä kortikosteroideja ja/tai antibiootteja hoidon aikana
Viikko 26
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään yksi sairaalahoitoa vaativa pahenemisvaihe
Aikaikkuna: Viikko 26
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli vähintään yksi vakava pahenemisvaihe 26 viikon aikana ja jotka vaativat sairaalahoitoa. Keuhkoahtaumatautien pahenemista pidettiin vakavina, jos sairaalahoitoa vaadittiin.
Viikko 26
Aika-tapahtuma-analyysi, osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi COPD:n paheneminen (kohtalainen tai vaikea) hoitojakson aikana
Aikaikkuna: Viikko 26
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi kohtalainen tai vaikea COPD:n pahenemisvaihe. Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden katsotaan olevan kohtalaisia, jos tarvitaan hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla ja/tai antibiooteilla. Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden katsotaan olevan vakavia, jos sairaalahoitoa tarvitaan.
Viikko 26
Alin FEV1 lähtötilanteessa ja viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
Trough FEV1 on FEV1:n keskiarvo (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa) mitattuna klo 23.15 ja 23.45 aamuannosten jälkeen. Perustason arvo mitattiin päivänä 1 ennen ensimmäistä annosta.
Lähtötilanne, viikko 26
FEV1 30 min aamuannoksen jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
FEV1 30min on pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa mitattuna 30 minuuttia aamuannoksen jälkeen.
Lähtötilanne, viikko 26
SGRO-C:n osan I "Oireet" käyttävien potilaiden raportoimat oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 26
SGRQ-C:n osa I kattaa "oireet" ja koskee hengitystieoireita, niiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Jokaisella kyselyvastauksella on ainutlaatuinen empiirisesti johdettu "paino". Näistä painoista laskettiin pisteet. Pienin mahdollinen arvo on nolla ja suurin 100. Korkeampi arvo vastaa suurempaa terveydentilan heikkenemistä.
Lähtötilanne, viikko 26

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 22. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CQVA149ADE01
  • 2011-004870-26 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa