Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ QVA149 na jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) (QUANTIFY)

19 maja 2014 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

26-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, równoległe, zaślepione badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo QVA149 u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z zastosowaniem tiotropium i formoterolu jako kontroli

Badanie to oceni skuteczność i bezpieczeństwo QVA149 w porównaniu z tiotropium i formoterolem u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

934

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Neustadt, Niemcy, 97616
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Woerishofen, Niemcy, 86825
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Niemcy, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Bensheim, Niemcy, 64625
        • Novartis Investigative Site
      • Bergisch Gladbach, Niemcy, 51429
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12043
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12687
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10717
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13156
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 14050
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10969
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12165
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 14059
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12099
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13057
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13507
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10115
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13465
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33617
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Niemcy, 44787
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53119
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53123
        • Novartis Investigative Site
      • Borna, Niemcy, 04552
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Delitzsch, Niemcy, 04509
        • Novartis Investigative Site
      • Donaustauf, Niemcy, 93093
        • Novartis Investigative Site
      • Dortmund, Niemcy, 44135
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01069
        • Novartis Investigative Site
      • Dueren, Niemcy, 52349
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Niemcy, 47057
        • Novartis Investigative Site
      • Düsseldorf, Niemcy, 40489
        • Novartis Investigative Site
      • Eggenfelden, Niemcy, 84307
        • Novartis Investigative Site
      • Eisenach, Niemcy, 99817
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Niemcy, 91052
        • Novartis Investigative Site
      • Eschwege, Niemcy, 37269
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45276
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45138
        • Novartis Investigative Site
      • Euskirchen, Niemcy, 53879
        • Novartis Investigative Site
      • Forchheim, Niemcy, 91301
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60389
        • Novartis Investigative Site
      • Fulda, Niemcy, 36039
        • Novartis Investigative Site
      • Gauting, Niemcy, 82131
        • Novartis Investigative Site
      • Geesthacht, Niemcy, 22502
        • Novartis Investigative Site
      • Gelnhausen, Niemcy, 63571
        • Novartis Investigative Site
      • Gelsenkirchen, Niemcy, 45879
        • Novartis Investigative Site
      • Grosshansdorf, Niemcy, 22947
        • Novartis Investigative Site
      • Gummersbach, Niemcy, 51643
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Güstrow, Niemcy, 18273
        • Novartis Investigative Site
      • Hagen, Niemcy, 59065
        • Novartis Investigative Site
      • Halberstadt, Niemcy, 38820
        • Novartis Investigative Site
      • Halle, Niemcy, 06108
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20354
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20357
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22299
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22527
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30163
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30419
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30317
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover Münden, Niemcy, 34346
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69117
        • Novartis Investigative Site
      • Hettstedt, Niemcy, 06333
        • Novartis Investigative Site
      • Hildesheim, Niemcy, 31134
        • Novartis Investigative Site
      • Höchstadt, Niemcy, 91315
        • Novartis Investigative Site
      • Kamen, Niemcy, 59174
        • Novartis Investigative Site
      • Kamenz, Niemcy, 01917
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Niemcy, 51069
        • Novartis Investigative Site
      • Krefeld, Niemcy, 47798
        • Novartis Investigative Site
      • Köln, Niemcy, 51605
        • Novartis Investigative Site
      • Landsberg, Niemcy, 86899
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04207
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04357
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04275
        • Novartis Investigative Site
      • Luedenscheid, Niemcy, 58507
        • Novartis Investigative Site
      • Lübeck, Niemcy, 23558
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Niemcy, 68165
        • Novartis Investigative Site
      • Marburg, Niemcy, 35037
        • Novartis Investigative Site
      • Menden, Niemcy, 58706
        • Novartis Investigative Site
      • Minden, Niemcy, 32423
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Niemcy, 80539
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Niemcy, 81677
        • Novartis Investigative Site
      • München, Niemcy, 80335
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Novartis Investigative Site
      • Münster, Niemcy, 48147
        • Novartis Investigative Site
      • Neu Isenburg, Niemcy, 63263
        • Novartis Investigative Site
      • Neu-Ulm, Niemcy, 89231
        • Novartis Investigative Site
      • Neumünster, Niemcy, 24534
        • Novartis Investigative Site
      • Neunkirchen, Niemcy, 66539
        • Novartis Investigative Site
      • Neuruppin, Niemcy, 16816
        • Novartis Investigative Site
      • Neuss, Niemcy, 41462
        • Novartis Investigative Site
      • Oranienburg, Niemcy, 16515
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Niemcy, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Oschersleben, Niemcy, 39387
        • Novartis Investigative Site
      • Osnabrück, Niemcy, 49074
        • Novartis Investigative Site
      • Peine, Niemcy, 31224
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Niemcy, 14467
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Niemcy, 14469
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Niemcy, 14478
        • Novartis Investigative Site
      • Prien a. Chiemsee, Niemcy, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Radebeul, Niemcy, 01445
        • Novartis Investigative Site
      • Rathenow, Niemcy, 14712
        • Novartis Investigative Site
      • Ratingen, Niemcy, 40878
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Niemcy, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Rheine, Niemcy, 48431
        • Novartis Investigative Site
      • Roth, Niemcy, 91154
        • Novartis Investigative Site
      • Rüdersdorf, Niemcy, 15562
        • Novartis Investigative Site
      • Rüsselsheim, Niemcy, 65428
        • Novartis Investigative Site
      • Saarbruecken, Niemcy, 66111
        • Novartis Investigative Site
      • Saarlouis, Niemcy, 66740
        • Novartis Investigative Site
      • Schleswig, Niemcy, 24837
        • Novartis Investigative Site
      • Schwabach, Niemcy, 91126
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Niemcy, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Singen, Niemcy, 76224
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Niemcy, 42651
        • Novartis Investigative Site
      • Solingen, Niemcy, 42665
        • Novartis Investigative Site
      • Sonneberg, Niemcy, 96515
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Niemcy, 21680
        • Novartis Investigative Site
      • Teterow, Niemcy, 17166
        • Novartis Investigative Site
      • Teuchern, Niemcy, 06682
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Vöhringen, Niemcy, 89269
        • Novartis Investigative Site
      • Wedel, Niemcy, 22880
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe, Niemcy, 28844
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesloch, Niemcy, 69168
        • Novartis Investigative Site
      • Wissen, Niemcy, 57537
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Niemcy, 58452
        • Novartis Investigative Site
      • Wuppertal, Niemcy, 42117
        • Novartis Investigative Site
      • Zerbst, Niemcy, 39261
        • Novartis Investigative Site
    • NRW
      • Koblenz, NRW, Niemcy, 56068
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Cottbus, Sachsen, Niemcy, 03050
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku ≥ 40 lat
  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wytyczne GOLD 2010)
  • Historia palenia co najmniej 10 paczkolat
  • FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela < 80% i ≥30% wartości należnej i FEV1/FVC po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (natężona pojemność życiowa) <70%

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub matki karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące odpowiedniej antykoncepcji
  • Pacjenci z zespołem wydłużonego QT w wywiadzie
  • Pacjenci z cukrzycą typu I lub niekontrolowaną cukrzycą typu II
  • Pacjenci, u których wystąpiło zaostrzenie POChP lub infekcja dróg oddechowych w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Pacjenci z jakąkolwiek historią astmy
  • Pacjenci po lobektomii płucnej, operacji zmniejszenia objętości płuc lub przeszczepie płuc
  • Pacjenci ze współistniejącą chorobą płuc
  • Pacjenci wymagający długotrwałej tlenoterapii (>15 h dziennie)

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: QVA149 plus placebo na tiotropium i placebo na formoterol
QVA149 110/50 µg, raz dziennie do inhalacji plus placebo do tiotropium, raz dziennie do inhalacji i placebo do formoterolu, dwa razy dziennie do inhalacji.
Lek: QVA149
QVA149 110/50 µg, raz dziennie (q.d.) podaje się za pomocą jednodawkowego inhalatora proszkowego
Lek: Placebo na tiotropium
Kapsułki placebo i tiotropium codziennie (qd) do inhalacji, dostarczane przez firmowy inhalator (Handihaler®). Kapsułki do inhalacji zawierające tiotropium placebo były dopasowane pod względem wielkości i koloru do tiotropium 18 μg q.d. kapsułki do inhalacji
Lek: Placebo na formoterol
Kapsułki placebo i formoterolu dwa razy dziennie (dwa razy na dobę) dostarczane za pomocą urządzenia Aerolizer®. Kapsułki do inhalacji z formoterolem placebo były jednakowo dopasowane pod względem wielkości, kształtu i koloru do formoterolu 12 μg dwa razy na dobę. kapsułki do inhalacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Tiotropium plus formoterol i placebo do QVA149
Tiotropium 18 µg raz dziennie do inhalacji plus formoterol 12 µg dwa razy dziennie do inhalacji i placebo do QVA149 raz dziennie do inhalacji.
Lek: Tiotropium
Tiotropium 18 µg raz dziennie podaje się za pomocą zastrzeżonego przez producenta urządzenia do inhalacji.
Lek: Formoterol
Formoterol 12 µg dwa razy dziennie podaje się za pomocą zastrzeżonego przez producenta urządzenia do inhalacji.
Lek: Placebo na QVA149
Placebo do QVA149 podaje się za pomocą jednodawkowego inhalatora proszkowego. Kapsułki do inhalacji placebo QVA149 były jednakowo dopasowane pod względem wielkości, kształtu i koloru do QVA149 110/50 μg q.d. kapsułki do inhalacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ-C) Całkowity wynik po 26 tygodniach leczenia (analiza non-inferiority).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26
SGRQ to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z 40 pozycji w trzech obszarach: objawy (objawy ze strony układu oddechowego i ich nasilenie), aktywność (czynności, które powodują duszność lub są przez nią ograniczone) oraz wpływ (funkcjonowanie społeczne i zaburzenia psychiczne spowodowane chorobą dróg oddechowych). Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia. W przypadku pacjentów, którzy ukończyli badanie, ale z brakiem SGRQ-C podczas leczenia, brakujący SGRQ-C został zastąpiony przez ostatnią obserwację przeniesioną do przodu (LOCF). Oczekiwano, że wyniki objawów poprawią się w trakcie leczenia, dlatego zastąpienie brakujących wartości wcześniejszymi pomiarami nie skutkowało imputacją nadmiernie optymistyczną, a tę procedurę można uznać za konserwatywną.
Wartość wyjściowa, tydzień 26

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ-C) Całkowity wynik po 26 tygodniach leczenia (analiza wyższości).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26
SGRQ to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z 40 pozycji w trzech obszarach: objawy (objawy ze strony układu oddechowego i ich nasilenie), aktywność (czynności, które powodują duszność lub są przez nią ograniczone) oraz wpływ (funkcjonowanie społeczne i zaburzenia psychiczne spowodowane chorobą dróg oddechowych). Całkowity wynik wynosi od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy stan zdrowia. W przypadku pacjentów, którzy ukończyli badanie, ale z brakiem SGRQ-C podczas leczenia, brakujący SGRQ-C został zastąpiony przez ostatnią obserwację przeniesioną do przodu (LOCF). Oczekiwano, że wyniki objawów poprawią się w trakcie leczenia, dlatego zastąpienie brakujących wartości wcześniejszymi pomiarami nie skutkowało imputacją nadmiernie optymistyczną, a tę procedurę można uznać za konserwatywną. Wyższość QVA 110/50 μg nad tiotropium 18 μg q.d. plus formoterol 12 μg 2 razy dziennie w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem ocenianej kwestionariuszem St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ-C) po 26 tygodniach leczenia
Wartość wyjściowa, tydzień 26
Wskaźnik ogniskowej duszności przejściowej (TDI) po 26 tygodniach leczenia.
Ramy czasowe: Tydzień 26
Wyjściowy wskaźnik duszności (BDI)/przejściowy wskaźnik duszności (TDI) opiera się na trzech domenach: upośledzeniu czynnościowym, wielkości zadania i wielkości wysiłku oraz uwzględnia zmiany w stosunku do wartości wyjściowych. BDI mierzono w dniu 1 przed pierwszą dawką z punktacją domeny w zakresie od 0 = bardzo poważne do 4 = brak upośledzenia i całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 12 (najlepszy). TDI przechwytuje zmiany od linii bazowej. Każda domena jest punktowana od -3=znaczne pogorszenie do 3=znaczna poprawa, co daje ogólny wynik ogniskowy TDI od -9 do 9. Wyższe liczby oznaczają lepszy wynik. brakujące wartości zostały zastąpione najnowszą zaobserwowaną wartością (LOCF)
Tydzień 26
Odsetek uczestników z co najmniej jednym zaostrzeniem wymagającym ogólnoustrojowych kortykosteroidów i/lub antybiotyków w ciągu 26 tygodni
Ramy czasowe: Tydzień 26
Odsetek uczestników z co najmniej jednym umiarkowanym zaostrzeniem w ciągu 26 tygodni, które wymagały ogólnoustrojowych kortykosteroidów i/lub antybiotyków podczas leczenia
Tydzień 26
Odsetek uczestników z co najmniej jednym zaostrzeniem wymagającym hospitalizacji
Ramy czasowe: Tydzień 26
Odsetek pacjentów z co najmniej jednym ciężkim zaostrzeniem w ciągu 26 tygodni wymagających hospitalizacji. Zaostrzenia POChP uznawano za ciężkie, jeśli konieczna była hospitalizacja.
Tydzień 26
Analiza zdarzeń czasowych, liczba uczestników z co najmniej jednym zaostrzeniem POChP (umiarkowanym lub ciężkim) w okresie leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 26
Liczba uczestników z co najmniej jednym umiarkowanym lub ciężkim zaostrzeniem POChP. Zaostrzenia POChP uważa się za umiarkowane, jeśli konieczne było zastosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów i/lub antybiotyków. Zaostrzenia POChP uważa się za ciężkie, jeśli konieczna była hospitalizacja.
Tydzień 26
Najniższa wartość FEV1 na początku badania i w 26. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26
Minimalna wartość FEV1 to średnia wartość FEV1 (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy) mierzona o 23:15 i 23:45 po porannych dawkach. Wartość wyjściową mierzono w dniu 1 przed pierwszą dawką.
Wartość wyjściowa, tydzień 26
FEV1 30 min po podaniu dawki porannej na początku badania iw 26. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26
FEV1 30 min to natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy mierzona 30 min po porannej dawce.
Wartość wyjściowa, tydzień 26
Ocena objawów zgłaszanych przez pacjentów stosujących część I „Objawy” SGRO-C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26
Część I SGRQ-C obejmuje „objawy” i dotyczy objawów ze strony układu oddechowego, ich częstości i nasilenia. Każda odpowiedź na kwestionariusz ma unikalną empirycznie wyprowadzoną „wagę”. Na podstawie tych wag obliczono punktację. Najniższa możliwa wartość to zero, a najwyższa 100. Wyższa wartość odpowiada większemu upośledzeniu stanu zdrowia.
Wartość wyjściowa, tydzień 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CQVA149ADE01
  • 2011-004870-26 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj