Klorokiini anti-autofagisena radioherkistävänä lääkkeenä vaiheen I-III piensolusyövän hoidossa (Chloroquine)

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen I-III pienisoluinen keuhkosyöpä, lukuun ottamatta pahanlaatuista keuhkopussin/perikardiaalista effuusiota.
• Vähintään yksi mitattavissa oleva sairauskohta, joka määritellään CT-skannauksessa yksiulotteiseksi vaurioksi ≥ 1 cm
• WHO:n suorituskykytila ​​0-2
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1800/µl ja verihiutaleet vähintään 100000/µl ja hemoglobiini vähintään 6,2 mmol/l.
• Riittävä munuaisten toiminta: laskettu kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min
• Riittävä maksan toiminta: kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN) laitoksessa; ALAT, ASAT ja alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 x ULN laitoksessa (jos maksametastaasit ≤ 5 x ULN laitoksessa)
• Ei aikaisempaa platinakemoterapiaa tai topoisomeraasi-inhibiittoreita SCLC:hen.
• Keuhkojen toiminta: FEV1 vähintään 30 % ja DLCO vähintään 30 % ikäennustetusta arvosta
• Ei aikaisempaa rintakehän sädehoitoa
• Odotettavissa oleva elinikä yli 6 kuukautta
• Halukas ja kykenevä noudattamaan opintomääräyksiä
• 18 vuotta tai vanhempi
• Ei raskaana tai imetä ja on valmis käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana
• Kyky antaa ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen potilaan rekisteröintiä
• Ei sekapatologiaa, esim. ei-pienisoluinen ja pienisoluinen syöpä
• Ei äskettäin (< 3 kuukautta) vakavaa sydänsairautta (NYHA-luokka >1) (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, infarkti)
• Ei aiempia sydämen rytmihäiriöitä (multifokaaliset ennenaikaiset kammio- supistukset, hallitsematon eteisvärinä, bigeminia, trigeminia, kammiotakykardia), joka on oireinen ja vaatii hoitoa (CTC AE 3.0), tai oireetonta jatkuvaa kammiotakykardiaa. Oireeton eteisvärinä lääkkeillä hallinnassa on sallittua.
• Ei sydämen johtumishäiriöitä tai niitä mahdollisesti aiheuttavia lääkkeitä:
• QTc-ajan pidentyminen muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaativat hoidon keskeyttämistä
• Alle 40-vuotiaan ensimmäisen asteen sukulaisen synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä tai selittämätön äkillinen kuolema
• QT-aika > 480 ms (huomautus: jos näin on EKG-seulonnassa, EKG voidaan toistaa kahdesti. Jos näiden kolmen mittauksen keskimääräinen QT-aika on alle 480 ms, potilas on kelvollinen)
• Potilaat, jotka käyttävät mahdollisesti QT-aikaa pidentävää lääkitystä, suljetaan pois, jos QT-aika on > 460 ms (Liite, taulukko 2).
• Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa QT-ajan pidentymistä tai Torsades de pointes -takykardiaa, eivät ole sallittuja (liite, taulukko 1). Lääkkeet, joilla on riski pidentää QT-aikaa ja joita ei voida keskeyttää, ovat kuitenkin sallittuja hoitavan lääkärin tiiviissä valvonnassa (Liite, taulukko 2).
• Täydellinen vasemman nipun haaralohko
• Ei hallitsematonta tartuntatautia
• Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia
• Ei suuria leikkauksia (pois lukien diagnostiset toimenpiteet, kuten esim. mediastinoskopia) edellisten 4 viikon aikana
• Ei hoitoa tutkimuslääkkeillä 4 viikkoa ennen tätä tutkimusta tai sen aikana
• Ei kroonista systeemistä immuunihoitoa
• Ei tunnettua G6PD-puutetta
• Potilailla ei saa olla psoriaasia tai porfyriaa.
• Ei tunnettua yliherkkyyttä 4-aminokinoliiniyhdisteelle.
• Potilailla ei saa olla verkkokalvon tai näkökentän muutoksia aikaisemmasta 4-aminokinoliiniyhdisteen käytöstä.
• Ei tunnettua aiempaa yliherkkyyttä sisplatiinille, etoposidille tai klorokiinille tai millekään niiden aineosalle.

Poissulkemiskriteerit:

- Edellä olevan päinvastoin