- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01586221
Musiikkiterapia/fysioterapiahoito hyvinvoinnin ja toiminnallisen palautumisen parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen (MT/PT)
keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: NYU Langone Health
Yhteistyöllinen musiikkiterapia/fysioterapiahoito hyvinvoinnin ja toiminnallisen palautumisen parantamiseksi aivohalvauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttavatko ryhmämusiikkiterapia ja fysioterapia aivohalvauksesta toipumisessa.
Musiikin ja fysioterapian ryhmässä toivotaan edistävän fyysistä, henkistä ja sosiaalista hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia "rikastetun" yhdistetyn musiikkiterapian/fysikaalisen terapian (MT/PT) kuntoutustoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka käsittelee fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista hyvinvointia samanaikaisesti ryhmässä postauksen parantamiseksi. - aivohalvauksen palautuminen.
Interventio toteutetaan yhteistyössä NYU Steinhardtin Nordoff-Robbins-musiikkiterapiakeskuksen ja NYU:n lääketieteellisen keskuksen Rusk Institute of Rehabilitation Medicine -laitoksen Motor Recovery Laboratoryn kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Yksipuolinen aivohalvaus vähintään 6 kuukautta ennen
- Itsenäinen yhteisön liikkuminen apuvälineillä tai ilman
- Vähintään 5 astetta aktiivista liikettä proksimaalisissa ja distaalisissa yläraajan nivelissä, mikä viittaa hermosubstraatin olemassaoloon palautumista varten
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologinen tai psykiatrinen sairaus, kuten kliininen masennus
- Kuulohäiriöt
- Aiempi leikkaus tai muu merkittävä vamma, joka voi estää tehtävän suorittamisen
- Monimutkaistuvat lääketieteelliset ongelmat, kuten hallitsematon verenpainetauti, diabetes, jossa on neuropatian merkkejä, ja aikaisempi neurologinen sairaus, kuten pään trauma, aikaisempi aivohalvaus, epilepsia tai demyelinisoiva sairaus
- Kaikki tekijät, jotka voivat asettaa tutkittavan merkittävän riskin tai hämmentää tutkimustuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Musiikki ja fysioterapia
Koehenkilöt saavat musiikkia ja fysioterapiaa ryhmässä.
|
Osallistujat saavat yhdistettyä musiikkiterapiaa ja fysioterapiaa 6 viikon ajan.
Kaksi kertaa viikossa 1 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden toiminnan perusviivamittaus
Aikaikkuna: Opintojen alku
|
Osallistujat arvioidaan ennen hoidon aloittamista: - Käden nykyisen moottorin vajaatoiminnan mittaus toiminnallisten tartunta- ja nostotehtävien aikana |
Opintojen alku
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien toiminta hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä
|
Osallistujia arvioidaan 6 viikon terapian jälkeen:
|
Hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-02284
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .