- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01586221
Musikterapi/sjukgymnastikintervention för att förbättra välbefinnande och funktionell återhämtning efter stroke (MT/PT)
19 juli 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health
En samverkande musikterapi/fysioterapiintervention för att förbättra välbefinnande och funktionell återhämtning efter stroke
Syftet med denna studie är att se om gruppmusikterapi och sjukgymnastik hjälper till att återhämta sig från stroke.
Förhoppningen är att musik och sjukgymnastik i grupp kommer att bidra till fysiskt, mentalt och socialt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka genomförbarheten och effektiviteten av en "berikad", kombinerad musikterapi/fysioterapi (MT/PT) rehabiliteringsinsats som behandlar fysiskt, psykologiskt och socialt välbefinnande samtidigt i en gruppmiljö för att förbättra posten. -återhämtning av stroke.
Interventionen kommer att genomföras genom samarbete mellan Nordoff-Robbins Center for Music Therapy vid NYU Steinhardt och Motor Recovery Laboratory vid Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, NYU Medical Center.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa och skriva på engelska
- Ensidig stroke minst 6 månader innan
- Oberoende kommunal ambulation med eller utan hjälpmedel
- Närvaro av minst 5 grader av aktiv rörelse i proximala och distala leder i övre extremiteter, vilket tyder på närvaro av ett neuralt substrat för återhämtning
Exklusions kriterier:
- Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som klinisk depression
- Hörselnedsättning
- Historik om operation eller annan betydande skada som kan förhindra uppgiftsutförande
- Komplicerande medicinska problem som okontrollerad hypertoni, diabetes med tecken på neuropati och tidigare neurologisk sjukdom som huvudtrauma, tidigare stroke, epilepsi eller demyeliniserande sjukdom
- Alla faktorer som kan sätta ämnet i betydande risker eller förvirra studieresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Musik & sjukgymnastik
Ämnen kommer att få musik och sjukgymnastik i grupp.
|
Deltagarna kommer att få kombinerad musikterapi och sjukgymnastik i 6 veckor.
Två gånger i veckan i 1 timme.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinjemätning av handfunktion
Tidsram: Början av studien
|
Deltagarna kommer att utvärderas innan behandlingen påbörjas: - Mätning av aktuell handmotorisk funktionsnedsättning under ett funktionellt grepp- och lyftuppgifter |
Början av studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handfunktion efter terapi
Tidsram: Efter avslutad terapi
|
Deltagarna kommer att bedömas efter 6 veckors terapi för:
|
Efter avslutad terapi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2012
Första postat (Uppskatta)
26 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-02284
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .