- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01586221
Zeneterápia/fizikoterápiás beavatkozás a jólét javítására és a stroke utáni funkcionális helyreállításra (MT/PT)
2017. július 19. frissítette: NYU Langone Health
Együttműködésen alapuló zeneterápia/fizikoterápiás beavatkozás a jólét javítására és a stroke utáni funkcionális helyreállításra
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a csoportos zeneterápia és fizikoterápia segít-e a stroke-ból való felépülésben.
Remélhetőleg a zene és a fizikoterápia csoportos keretek között segíti a testi, lelki és szociális jólétet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy „dúsított”, kombinált zeneterápiás/fizikoterápiás (MT/PT) rehabilitációs beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának vizsgálata, amely egyidejűleg kezeli a fizikai, pszichológiai és szociális jólétet csoportos környezetben a poszt utáni állapot javítása érdekében. - stroke gyógyulás.
A beavatkozást a NYU Steinhardt Nordoff-Robbins Zeneterápiás Központja és a NYU Orvosi Központ Rusk Institute of Rehabilitation Medicine Motor Recovery Laboratóriuma együttműködésével hajtják végre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud írni és olvasni angolul
- Egyoldali stroke legalább 6 hónappal korábban
- Független közösségi mozgás segédeszközökkel vagy anélkül
- Legalább 5 fokú aktív mozgás jelenléte a felső végtag proximális és disztális ízületeiben, ami arra utal, hogy egy idegi szubsztrát van a felépüléshez
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegségek, például klinikai depresszió
- Hallászavarok
- Műtét vagy egyéb jelentős sérülés a kórtörténetben, amely megakadályozhatja a feladat elvégzését
- Bonyolító orvosi problémák, mint például az ellenőrizetlen magas vérnyomás, a neuropátia jeleit mutató cukorbetegség és korábbi neurológiai betegségek, például fejsérülés, korábbi stroke, epilepszia vagy demielinizáló betegség
- Minden olyan tényező, amely jelentős kockázatnak teheti ki az alanyt, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredményeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Zene és fizikoterápia
Az alanyok zenei és fizikai terápiát kapnak csoportos keretek között.
|
A résztvevők 6 héten keresztül kombinált zeneterápiát és fizikoterápiát kapnak.
Hetente kétszer 1 órára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kéz funkciójának alapvonali mérése
Időkeret: Tanulás kezdete
|
A terápia megkezdése előtt a résztvevőket értékelik: - Aktuális kézmotoros károsodás mérése funkcionális megfogási és emelési feladatok során |
Tanulás kezdete
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézműködés terápia után
Időkeret: A terápia befejezése után
|
A résztvevőket 6 hetes terápia után értékelik:
|
A terápia befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. április 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-02284
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .