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Intervento di musicoterapia/fisioterapia per migliorare il benessere e il recupero funzionale post-ictus (MT/PT)

19 luglio 2017 aggiornato da: NYU Langone Health

Un intervento collaborativo di musicoterapia/fisioterapia per migliorare il benessere e il recupero funzionale post-ictus

Lo scopo di questo studio è vedere se la musicoterapia e la terapia fisica di gruppo aiuteranno nel recupero dall'ictus. Si spera che la musica e la terapia fisica in un contesto di gruppo aiutino il benessere fisico, mentale e sociale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di indagare la fattibilità e l'efficacia di un intervento riabilitativo "arricchito" combinato di musicoterapia/fisioterapia (MT/PT) che affronti simultaneamente il benessere fisico, psicologico e sociale in un contesto di gruppo per migliorare il post -recupero dell'ictus. L'intervento sarà attuato attraverso la collaborazione tra il Nordoff-Robbins Center for Music Therapy presso la NYU Steinhardt e il Motor Recovery Laboratory presso il Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, NYU Medical Center.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. In grado di leggere e scrivere in inglese
  2. Ictus unilaterale almeno 6 mesi prima
  3. Deambulazione comunitaria indipendente con o senza dispositivi di assistenza
  4. Presenza di almeno 5 gradi di movimento attivo nelle articolazioni degli arti superiori prossimali e distali, suggerendo la presenza di un substrato neurale per il recupero

Criteri di esclusione:

  1. Malattie neurologiche o psichiatriche come la depressione clinica
  2. Deficit uditivi
  3. Storia di interventi chirurgici o altre lesioni significative che potrebbero precludere l'esecuzione dell'attività
  4. Problemi medici complicanti come ipertensione incontrollata, diabete con segni di neuropatia e precedenti malattie neurologiche come trauma cranico, precedente ictus, epilessia o malattia demielinizzante
  5. Qualsiasi fattore che possa mettere il soggetto a rischio significativo o confondere i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Musica e terapia fisica
I soggetti riceveranno musica e terapia fisica in un ambiente di gruppo.
Altro: Musica e terapia fisica
I partecipanti riceveranno musicoterapia e terapia fisica combinate per 6 settimane. Due volte alla settimana per 1 ora.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della linea di base della funzione della mano
Lasso di tempo: Inizio dello studio

I partecipanti saranno valutati prima di iniziare la terapia:

- Misurazione dell'attuale danno motorio della mano durante una presa funzionale e attività di sollevamento
Inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione della mano dopo la terapia
Lasso di tempo: Dopo il completamento della terapia

I partecipanti saranno valutati dopo 6 settimane di terapia per:

  • cambiamento nella compromissione motoria della mano durante una presa funzionale e attività di sollevamento
  • Funzione della mano
Dopo il completamento della terapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

New York University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-02284

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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