- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01586221
Musikkterapi/fysioterapiintervensjon for å forbedre velvære og funksjonell restitusjon etter hjerneslag (MT/PT)
19. juli 2017 oppdatert av: NYU Langone Health
En samarbeidende musikkterapi/fysioterapiintervensjon for å forbedre velvære og funksjonell restitusjon etter hjerneslag
Hensikten med denne studien er å se om gruppemusikkterapi og fysioterapi vil hjelpe i restitusjonen etter hjerneslag.
Det er håp om at musikk og fysioterapi i gruppesammenheng vil bidra til fysisk, mental og sosial velvære.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å undersøke gjennomførbarheten og effekten av en "beriket", kombinert musikkterapi/fysioterapi (MT/PT) rehabiliteringsintervensjon som tar for seg fysisk, psykologisk og sosialt velvære samtidig i en gruppesetting for å forbedre posten. -slagrestitusjon.
Intervensjonen vil bli implementert gjennom samarbeid mellom Nordoff-Robbins Center for Music Therapy ved NYU Steinhardt og Motor Recovery Laboratory ved Rusk Institute of Rehabilitation Medicine, NYU Medical Center.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese og skrive på engelsk
- Ensidig hjerneslag minst 6 måneder før
- Uavhengig samfunnsambulasjon med eller uten hjelpemidler
- Tilstedeværelse av minst 5 grader av aktiv bevegelse i proksimale og distale ledd i øvre ekstremiteter, noe som tyder på tilstedeværelse av et nevralt substrat for restitusjon
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologisk eller psykiatrisk sykdom som klinisk depresjon
- Hørselssvikt
- Historie om kirurgi eller annen betydelig skade som kan utelukke oppgaveutførelse
- Kompliserende medisinske problemer som ukontrollert hypertensjon, diabetes med tegn på nevropati og tidligere nevrologisk sykdom som hodetraumer, tidligere hjerneslag, epilepsi eller demyeliniserende sykdom
- Eventuelle faktorer som kan sette emnet i betydelig risiko eller forvirre studieresultater
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Musikk og fysioterapi
Fagene vil motta musikk og fysioterapi i en gruppe.
|
Deltakerne vil motta kombinert musikkterapi og fysioterapi i 6 uker.
To ganger i uken i 1 time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grunnlinjemåling av håndfunksjon
Tidsramme: Begynnelsen av studiet
|
Deltakerne vil bli vurdert før behandlingsstart: - Måling av gjeldende håndmotorisk svekkelse under en funksjonell gripe- og løfteoppgaver |
Begynnelsen av studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Håndfunksjon etter terapi
Tidsramme: Etter avsluttet terapi
|
Deltakerne vil bli vurdert etter 6 ukers terapi for:
|
Etter avsluttet terapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-02284
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneslag med hemiparese
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTilbaketrukketEvaluer Association of Vaping With SeizureForente stater
-
Pavlos KitixisFullførtHemiplegi og HemiparesisHellas
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Universidad San JorgeAIDIMO Asociación para la investigación en la discapacidad motrizFullførtCerebral Parese Infantil | Hemiplegi og HemiparesisSpania
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridFullførtErvervet hjerneskade | Hemiplegi og HemiparesisSpania
-
Rabin Medical CenterNG Solutions LtdRekrutteringADHD - Attention Deficit Disorder With HyperactivityIsrael
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers... og andre samarbeidspartnereFullførtSykepleier Legeforhold | Profesjonelt stress | Praksis sykepleiers omfang | Sykepleiers arbeidsmiljø | Committed Centers With Excellence in Care (CCEC®)-programmet | Sykepleieres evidensbaserte praksis holdningerSpania
-
University of EssexAzienda Sanitaria dell' Alto Adige; Landeskrankenhaus HochzirlRekrutteringSlag/hjerneangrep | Hjerneslag, cerebrovaskulært | Hemiplegi og HemiparesisItalia
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringForeningen for postoperativ kognitiv dysfunksjon med glymfatisk funksjon og nevroinflammasjon | Association of Postoperative Cognitive Dysfunction With CSF Metabolomic ChangeTaiwan
Kliniske studier på Musikk og fysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSchizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Bipolar lidelse | Angstlidelse | Psykiske helseproblemer | DepressivForente stater
-
Indiana UniversityTilbaketrukketTilbakefallende kimcellekreft | Cisplatinindusert tinnitusForente stater
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbeidspartnereUkjentHjerneskaderForente stater
-
Cukurova UniversityFullførtGraviditet, høy risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetTyrkia
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTilbaketrukketSmerte | Angst | BandasjeFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkutt smerte | Distal pankreatektomi | Whipple-prosedyreForente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet